URAPIDIL Carinopharm 50 mg 50 mg/10 mL rastvor za injekciju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

урапидил

Prieinama:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

C02CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

urapidil

Dozė:

50 mg/10 mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Sudėtis:

10 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg urapidil

Vienetai pakuotėje:

5 ampula sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

CARINOPHARM GmbH

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2020-06-12

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ URAPIDIL Carinopharm 50 mg
50mg/10ml rastvor za injekciju
urapidil
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
_•_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_•_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
_•_
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste
znake bolesti kao i Vi.
_•_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Urapidil Carinopharm 50 mg i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Urapidil Carinopharm
50 mg
3.
Kako se upotrebljava lijek Urapidil Carinopharm 50 mg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Urapidil Carinopharm 50 mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Urapidil Carinopharm 50 mg I ČEMU JE NAMIJENjEN
Lijek Urapidil Carinopharm 25 mg sadrži aktivnu supstancu
urapidil,koja pripada grupi lijekova za
snižavanje krvnog pritiska na način da širi krvne sudove
(tzv.antagonisti alfa-adrenergičkih receptora
ili "alfa-blokatori")u obliku bistrog bezbojnog rastvora za injekciju.
Lijek
Urapidil
Carinopharm
50
mg
se
primjenjuje
u
slučajevima
kritičnog
povećanja
krvnog
pritiska,teških i vrlo teških oblika hipertenzije te visokog krvnog
pritiska koji je otporan na drugu
terapiju.
Takođe se primjenjuje za kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod
pacijenata sa povišenim
krvnim
pritiskom u toku i/ili poslije operacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Urapidil
Carinopharm 50 mg
Lijek Urapidil Carinopharm 50 mg ne smijete koristiti:
-ako ste alergični na urapidil ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-ako imate suženje srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća)
-kod postojanja arteri

Prekės savybės

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
∆ URAPIDIL Carinopharm 25 mg
∆ URAPIDIL Carinopharm 50 mg
rastvor za injekciju
urapidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 25 mg urapidila.
Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg urapidila.
1 mL svakog rastvora za injekciju sadrži 5 mg urapidila.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Urgentna hipertenzivna stanja (npr.hipertenzivne krize),teški i vrlo
teški oblici hipertenzije,hipertenzija
rezistentna na druge lijekove.
Kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim
krvnim pritiskom u toku i/ili
poslije operacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije i
hipertenzija rezistentna na drugu terapiju
1) Intravenska injekcija
10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo i.v. uz praćenje krvnog
pritiska.
Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po
ubrizgavanju.
Zavisno od odgovora, ubrizgavanje urapidila može da se ponovi.
2) Spora intravenska infuzija ili kontinuirana infuzija putem
infuzijske pumpe( perfuzorom)
Dugotrajna
intravenska
infuzija
za
održavanje
krvnog
pritiska
na
nivou
postignutog
injekcijom
priprema se na sljedeći način:
250 mg urapidila (10 ampula Urapidil Carinophrama 25 mg ili 5 ampula
Urapidil Carinopharma 50mg
rastvora za injekciju) se dodaje u 500 ml pogodnog infuzionog rastvora
kao što su fiziološki rastvor ili
5 %-tni ili 10%-tni rastvor glukoze.
Ako se za davanje doze održavanja koristi infuzijska pumpa(perfuzor),
u perfuzionu brizgalicu se
uvuče 20 ml injekcionog rastvora (= 100 mg urapidila) i razblaži do
50 ml sa pogodnim infuzionim
rastvorom (vidjeti gore).
Maksimalna kompatibilna koncentacija je 4 mg urapidila na 1 ml
infuzionog rastvora.
Brzina davanja: brzina kapi infuzije je individualna i zavisi od
postignute vrijednosti krvnog priti