Ultifend ND IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Inapatikana kutoka:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kanuni:

QI01AD16

INN (Jina la Kimataifa):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunologicals för aves

Matibabu dalili:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2021-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. BIPACKSEDEL
15
BIPACKSEDEL
ULTIFEND ND IBD KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION FÖR KYCKLING.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultifend ND IBD koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kyckling.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos (0,05 ml eller 0,2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
som uttrycker fusionsprotein
från virus som orsakar newcastlesjuka och VP2 protein från
infektiöst bursit virus:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
*
plaque forming unit
Koncentrat: gulbrunt homogent koncentrat
Spädningsvätska: klar, orange till röd vätska
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar eller 18 dagar gamla
embryonerade ägg:
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
virus som orsakar
newcastlesjuka (NDV) och för att minska spridning av virus.
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och lesioner i bursa
Fabricius orsakade av mycket
virulenta stammar av infektiöst bursitvirus (IBDV).
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
herpesvirus som orsakar
klassisk Mareks sjukdom (MDV).
Immunitetens insättande:
Broiler kycklingar
NDV: 4 veckor
IBDV: 3 veckor
MDV: 9 dagar
Värphönskycklingar
NDV: 4 veckor
16
IBDV: 4 veckor
MDV: 9 dagar
Immunitetens varaktighet:
Broiler kycklingar
NDV: 9 veckor
IBDV: 9 veckor
MDV: livslång
Värphönskycklingar
NDV: 18 veckor
IBDV: 9 veckor
MDV: livslång
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultifend ND IBD koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kyckling.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,05 ml eller 0,2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
som uttrycker fusionsprotein
från virus som orsakar newcastlesjuka och VP2 protein från
infektiöst bursit virus:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
*
plaque forming unit
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension
Koncentrat: gulbrunt homogent koncentrat
Spädningsvätska: klar, orange till röd vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling och embryonerade ägg.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar eller 18 dagar gamla
embryonerade ägg:
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
virus som orsakar
newcastlesjuka (NDV) och för att minska spridning av virus.
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och lesioner i bursa
Fabricius orsakade av mycket
virulenta stammar av infektiöst bursitvirus (IBDV).
•
För att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
herpesvirus som orsakar
klassisk Mareks sjukdom (MDV).
Immunitetens insättande:
Broilerkycklingar
NDV: 4 veckor
IBDV: 3 veckor
MDV: 9 dagar
Värphönskycklingar
NDV: 4 veckor
IBDV: 4 veckor
MDV: 9 dagar
Immunitetens varaktighet:
Broilerkycklingar
NDV: 9 veckor
3
IBDV: 9 veckor
MDV: livslång
Värphönskycklingar
NDV: 18 veckor
IBDV: 9 veckor
MDV: livslång
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Immunitetens insättande för IBD hos kycklingar med mycket höga
nivåer av maternella antikroppar
mot IBDV och MDV kan fördröjas i ungefär en vecka vid vaccinering
med detta veterinärmedicinska
läkemedel.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Sä
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970