Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

ulipristal acetate

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc.

ATC kanuni:

G03XB02

INN (Jina la Kimataifa):

ulipristal acetate

Kundi la matibabu:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Eneo la matibabu:

Leiomyoma

Matibabu dalili:

Ulipristal acetate ενδείκνυται για μια θεραπεία προ-εγχειρητική θεραπεία της μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα των ινομυωμάτων σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας. Ulipristal acetate ενδείκνυται για τη διαλείπουσα θεραπεία της μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα της ινομυώματα της μήτρας σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν είναι επιλέξιμες για τη χειρουργική επέμβαση.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2018-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_ _
ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ulipristal acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ulipristal Acetate Gedeon Richter
3.
Πώς να πάρετε το Ulipristal Acetate Gedeon Richter
4.
Πιθανές ανεπι
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ulipristal acetate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό,
αμφίκυρτο δισκίο 7 mm με χαραγμένο τον
κωδικό «ES5» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ulipristal acetate ενδείκνυται για τη
διακοπτόμενη θεραπεία των μέτριων έως
σοβαρών
συμπτωμάτων των ινομυωμάτων της
μήτρας σε ενήλικες γυναίκες που δεν
έχουν φθάσει στην
εμμηνόπαυση όταν ο εμβολισμός των
μητριαίων ινομυωμάτων ή/και οι
επιλογές χειρουργικής
αντιμετώπισης δεν είναι κατάλληλες ή
έχουν αποτύχει.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Ulipristal Acetate Gedeon Richter
πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται
από ιατρούς με
εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία
των ινομυωμάτων της μήτρας.
Δοσολογία
Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός
δισκίου 5 mg άπαξ ημερησίως για κύκλους
θεραπείας
διάρκειας έως και 3 μηνών έκαστος. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ulipristal acetate

ulipristal acetate

ATC kanuni G03XB02

G03XB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc.

INN (Jina la Kimataifa) ulipristal acetate

ulipristal acetate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ulipristal Acetate Gedeon Richter