Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrochlorid
Pierrel S.p.A. (8127473)
Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,003 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
2001-07-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN UBISTESIN 1/ 400 000 40 mg/ml + 2,5 Mikrogramm/ml Injektionslösung Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin) Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ubistesin 1/400 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubistesin 1/400 000 beachten? 3. Wie ist Ubistesin 1/400 000 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ubistesin 1/400 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UBISTESIN 1/400 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ubistesin 1/400 000 wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer Mundhöhle im Rahmen einer zahnärztlichen Behandlung. Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: • Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt, und • Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle der Injektion verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert. Es verringert auch Blutungen während der Behandlung. Ubistesin 1/400 000 wird von Ihrem Zahnarzt angewendet. Ubistesin 1/400 000 wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet. Ubistesin 1/400 000 i st geeignet für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe mit einer Dauer bis zu 30 Minuten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBISTESIN 1/400 000 BEACHTEN? UBISTESIN 1 Soma hati kamili
1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 1.3.1.1 SPC – Germany – de FACHINFORMATION 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 1.3.1.1 SPC – Germany – de 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ubistesin 1/400 000 40 mg/ml + 2,5 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält Articainhydrochlorid 40 mg 68 mg Epinephrin (Adrenalin) als hydrochlorid 2,5 Mikrogramm 4,25 Mikrogramm Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Natriumsulfit (E 221) 0,6 mg 1,02 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist eine klare, nicht opaleszente, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 3,6 bis 4,4. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen. mit einer Dauer bis zu 30 Minuten. Ubistesin 1/400 000 ist bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte. 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet 1.3.1.1 SPC – Germany – de _DOSIERUNG _ _ _ Es sollte für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden. Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für erwachsene Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für eine wirksame Anästhesie ausreichend sein. Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten. Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten: Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten Patienten aufgrund einer additiven Wirkung auf die Dep Soma hati kamili