Ubistesin 1/400 000 40 mg/ml + 2.5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Pierrel S.p.A. (8127473)

INN (Nama Antarabangsa):

Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,003 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung in der Mundhöhle

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-07-20

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
UBISTESIN
1/
400 000
40 mg/ml +
2,5 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren
(oder ab 20 kg
Körpergewicht).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ubistesin 1/400 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubistesin 1/400 000 beachten?
3.
Wie ist Ubistesin 1/400 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ubistesin 1/400 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UBISTESIN 1/400 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ubistesin 1/400 000 wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer
Mundhöhle im Rahmen
einer zahnärztlichen Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
•
Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt,
und
•
Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle
der Injektion
verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert. Es
verringert auch
Blutungen während der Behandlung.
Ubistesin 1/400 000 wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
Ubistesin 1/400 000 wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca.
20 kg Körpergewicht),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
Ubistesin 1/400 000 i
st geeignet für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe mit einer
Dauer bis zu 30
Minuten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBISTESIN 1/400 000
BEACHTEN?
UBISTESIN 1

Ciri produk

1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
FACHINFORMATION
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ubistesin 1/400 000
40 mg/ml + 2,5 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
1 Patrone mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
hydrochlorid
2,5 Mikrogramm
4,25 Mikrogramm
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter Wirkung
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist eine klare, nicht opaleszente, farblose Flüssigkeit
mit einem pH-Wert von 3,6
bis 4,4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen. mit
einer Dauer bis zu 30
Minuten.
Ubistesin 1/400 000 ist bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren (ca.
20 kg Körpergewicht)
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
_DOSIERUNG _
_ _
Es sollte für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame
Anästhesie ausreichende
Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss individuell
ermittelt werden.
Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für
erwachsene Patienten
1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für
eine wirksame
Anästhesie ausreichend sein. Nach Ermessen des Zahnarztes können
für umfangreichere
Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene
Dosis zu
überschreiten.
Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der
Angst des Patienten:
Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten
Patienten aufgrund
einer additiven Wirkung auf die Dep