Tyzine 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Xylometazolinum

Inapatikana kutoka:

Johnson & Johnson SRL

ATC kanuni:

R01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Xylometazolinum

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

spray nazal, soluţie

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

Delpharm Orleans, Franţa

Idhini ya tarehe:

2019-12-26

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TYZINE 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
TYZINE 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
_Хуlometazolinum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tyzine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tyzine
3.
Cum să utilizaţi Tyzine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tyzine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TYZINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tyzine, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă
activă clorhidratul de xilometazolină,
care provoacă constricţia vaselor de sânge de la nivelul mucoasei
din interiorul nasului, reducând în
acest fel umflarea acesteia din diverse cauze, şi face mai uşoară
respiraţia pe nas.
Tyzine este utilizat pentru micşorarea edemului mucoasei nazale şi a
eliminărilor în caz de
inflamație acută a mucoasei nazale (rinită) de natură alergică,
infecţii respiratorii acute, asociate cu
rinită, sinuzită (inflamația sinusurilor paranazale), rinită de
origine polenică (polinoză), inflamația
urechii
medii
(otită
medie),
de
asemenea
pentru
pregătirea
pacientului
pentru
manipulări
diagnostice la nivelul nasului.
Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este dest

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
Tyzine 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tyzine 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg.
1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,035 mg.
Tyzine 1 mg/ml, spray nazal, soluţie
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
_ _
Lichid transparent incolor fără miros sau cu miros caracteristic
slab.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru micşorarea edemului mucoasei rinofaringiene şi a
eliminărilor în caz de rinită alergică acută,
infecţii respiratorii acute, asociate cu rinită, sinuzită
(inflamație a sinusurilor paranazale), polinoză,
otită medie.
Pregătirea pacientului pentru rinoscopie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
Tyzine 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie
_Copii cu vârsta de la 4 până la 6 ani _
Câte 1 doză de spray în fiecare nară de 1-2 ori pe zi la
necesitate.
Tyzine 1 mg/ml, spray nazal, soluţie
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _
Câte 1 doză de spray în fiecare nară de 3 ori pe zi la necesitate.
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta până la 4 ani.
Xilometazolina sub formă de spray nazal nu se va administra mai mult
de 5-7 zile, dacă medicul nu
a recomandat altă durată de tratament.
După finisarea terapiei medicamentul poate fi indicat repetat doar
peste câteva zile.
Privind durata administrării la copii e necesar de consultat medicul.
Instrucțiuni de administrare
De scos căpăcelul protector. Înaintea primei administrări de
apăsat de câteva ori pe dispersor (fig. 1)
până la apariţia unui nor omogen de „ceaţă”.
Flaconul este gata pentru utilizarea ulterioară. La admini