Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
Johnson & Johnson SRL
R01AA07
Xylometazolinum
1 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
Delpharm Orleans, Franţa
2019-12-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TYZINE 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE TYZINE 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE _Хуlometazolinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă peste 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tyzine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tyzine 3. Cum să utilizaţi Tyzine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tyzine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TYZINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tyzine, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de xilometazolină, care provoacă constricţia vaselor de sânge de la nivelul mucoasei din interiorul nasului, reducând în acest fel umflarea acesteia din diverse cauze, şi face mai uşoară respiraţia pe nas. Tyzine este utilizat pentru micşorarea edemului mucoasei nazale şi a eliminărilor în caz de inflamație acută a mucoasei nazale (rinită) de natură alergică, infecţii respiratorii acute, asociate cu rinită, sinuzită (inflamația sinusurilor paranazale), rinită de origine polenică (polinoză), inflamația urechii medii (otită medie), de asemenea pentru pregătirea pacientului pentru manipulări diagnostice la nivelul nasului. Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este dest Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie Tyzine 1 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Tyzine 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg. 1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,035 mg. Tyzine 1 mg/ml, spray nazal, soluţie 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. 1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. _ _ Lichid transparent incolor fără miros sau cu miros caracteristic slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru micşorarea edemului mucoasei rinofaringiene şi a eliminărilor în caz de rinită alergică acută, infecţii respiratorii acute, asociate cu rinită, sinuzită (inflamație a sinusurilor paranazale), polinoză, otită medie. Pregătirea pacientului pentru rinoscopie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. Tyzine 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie _Copii cu vârsta de la 4 până la 6 ani _ Câte 1 doză de spray în fiecare nară de 1-2 ori pe zi la necesitate. Tyzine 1 mg/ml, spray nazal, soluţie _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Câte 1 doză de spray în fiecare nară de 3 ori pe zi la necesitate. Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta până la 4 ani. Xilometazolina sub formă de spray nazal nu se va administra mai mult de 5-7 zile, dacă medicul nu a recomandat altă durată de tratament. După finisarea terapiei medicamentul poate fi indicat repetat doar peste câteva zile. Privind durata administrării la copii e necesar de consultat medicul. Instrucțiuni de administrare De scos căpăcelul protector. Înaintea primei administrări de apăsat de câteva ori pe dispersor (fig. 1) până la apariţia unui nor omogen de „ceaţă”. Flaconul este gata pentru utilizarea ulterioară. La admini Прочитать полный документ