Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QJ01FA90
Tylosin for animals (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Internationale Einheit
zur langsamen intravenösen Injektion; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskulä
Schwein; Rind; Schaf; Ziege
zugelassen
2019-02-08
GEBRAUCHSINFORMATION TYLJET 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: CEVA Santé Animale - 10, Av de La Ballastière - 33500 Libourne, Frankreich Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tyljet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Tylosin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: Tylosin: 200.000 IE (entsprechend etwa 200 mg) Sonstiger Bestandteil: Benzylalkohol (E1519): 0,04 ml Klare, gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von spezifischen Infektionskrankheiten (siehe unten), die durch Tylosin- empfindliche Erreger verursacht werden. Rinder (adult) Infektionen der Atemwege, durch grampositive Keime verursachte Metritis, durch _Streptococcus _spp. und _Staphylococcus _spp. verursachte Mastitis und interdigitale Nekrobazillose wie Panaritum oder Klauenfäule. Kälber Infektionen der Atemwege und Nekrobazillose. Schweine Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Erysipel und Metritis. Durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. verursachte Arthritis._ _ Informationen zur Schweinedysenterie siehe Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“._ _ Schafe und Ziegen Infektionen der Atemwege, durch grampositive Keime verursachte Metritis, durch grampositive Keime oder _Mycoplasma _spp. verursachte Mastitis. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Bei Hühnern und Puten kann eine intramuskuläre Injektion zum Tod führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. An Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tyljet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tylosin 200.000 I.E. (entsprechend etwa 200 mg) SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 0,04 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind, Schwein, Schaf, Ziege. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von spezifischen Infektionskrankheiten (siehe unten), die durch Tylosin- empfindliche Erreger verursacht werden. Rinder (adult) Infektionen der Atemwege, durch grampositive Keime verursachte Metritis, durch _Streptococcus_ spp. und _Staphylococcus_ spp. verursachte Mastitis und interdigitale Nekrobazillose wie Panaritum oder Klauenfäule. Kälber Infektionen der Atemwege und Nekrobazillose. Schweine Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Erysipel und Metritis. Durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. verursachte Arthritis._ _ _ _ Informationen zur Schweinedysenterie siehe Abschnitt 4.5. Schafe und Ziegen: Infektionen der Atemwege, durch grampositive Keime verursachte Metritis, durch grampositive Keime oder _Mycoplasma _spp. verursachte Mastitis. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Bei Hühnern und Puten kann eine intramuskuläre Injektion zum Tod führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Aufgrund der wahrscheinlichen (zeitlichen, geografischen) Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Tyl Soma hati kamili