Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BB01
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,623 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,171 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1984-07-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TUTOFUSIN OP, INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tutofusin OP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tutofusin OP beachten? 3. Wie ist Tutofusin OP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tutofusin OP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TUTOFUSIN OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tutofusin OP ist eine Lösung zur Zufuhr von Mineralien (Elektrolyte) direkt in den Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr). Tutofusin OP wird in den folgenden Fällen angewendet: Zufuhr von Wasser und Elektrolyten, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, Wassermangelzustand bei gleichbleibender Konzentration des Blutplasmas, Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUTOFUSIN OP BEACHTEN? TUTOFUSIN OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tutofusin OP 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Calciumchlorid Dihydrat 0,294 g Kaliumchlorid 1,342 g Magnesiumchlorid Hexahydrat 0,610 g Natriumacetat Trihydrat 5,171 g Natriumchlorid 3,623 g das ergibt: mg/l mmol/l Na + 2299 100 K + 704 18 Ca 2+ 80 2 Mg 2+ 73 3 Cl – 3191 90 Acetat 2243 38 Theoretische Osmolarität: 250 mOsm/l Reale Osmolalität: ca. 240 mOsml/kg H 2 O Potentieller Base Excess (BEpot): + 12 mmol/l Titrationsacidität bis pH 7,4: ca. 2,0 mmol/l pH-Wert: ca. 7,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Wasser und Elektrolyten, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie. Isotone Dehydratation. Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Dosierung, Infusionsgeschwindigkeit und Dauer der Anwendung sind für jeden Patienten individuell zu bestimmen und sind abhängig von Indikation, Alter, Gewicht, klinischem Befund und Stoffwechsellage, Begleitbehandlungen und klinischem und laborchemischem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. In Abhängigkeit von der Art der Anwendung wird folgende Dosierung empfohlen: Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet: 30 – 40 ml /kg KG und Tag ≙ 0,54 – 0,72 mmol K + /kg KG und Tag ≙ 3 - 4 mmol Na + /kg KG und Tag ≙ 2100 – 2800 ml/70 kg KG und Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 5,2 ml /kg KG und Stunde ≙ 0,09 mmol K + /kg KG und Stunde ≙ 0,5 mmol Na + /kg KG und Stunde ≙ 360 ml (= 6,5 mmol K + , 36 mmol Na + )/Stunde = ca. 120 Tr./min./70 kg KG Art der Anwendung Tutofusin OP ist zur intravenösen Anwendung Soma hati kamili