Tutofusin OP

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat

Доступно од:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,623 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,171 Gramm

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1984-07-26

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TUTOFUSIN OP, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tutofusin OP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tutofusin OP beachten?
3.
Wie ist Tutofusin OP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tutofusin OP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TUTOFUSIN OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tutofusin OP ist eine Lösung zur Zufuhr von Mineralien (Elektrolyte)
direkt in den Blutkreislauf über
einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr).
Tutofusin OP wird in den folgenden Fällen angewendet:

Zufuhr von Wasser und Elektrolyten, besonders in der postoperativen
und posttraumatischen
Infusionstherapie,

Wassermangelzustand bei gleichbleibender Konzentration des
Blutplasmas,

Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUTOFUSIN OP BEACHTEN?
TUTOFUSIN OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tutofusin OP
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Calciumchlorid Dihydrat
0,294 g
Kaliumchlorid
1,342 g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,610 g
Natriumacetat Trihydrat
5,171 g
Natriumchlorid
3,623 g
das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na
+
2299
100
K
+
704
18
Ca
2+
80
2
Mg
2+
73
3
Cl
–
3191
90
Acetat
2243
38
Theoretische Osmolarität: 250 mOsm/l
Reale Osmolalität: ca. 240 mOsml/kg H
2
O
Potentieller Base Excess (BEpot): + 12 mmol/l
Titrationsacidität bis pH 7,4: ca. 2,0 mmol/l
pH-Wert: ca. 7,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Wasser und Elektrolyten, besonders in der postoperativen
und posttraumatischen
Infusionstherapie.
Isotone Dehydratation.
Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Dosierung, Infusionsgeschwindigkeit und Dauer der Anwendung sind für
jeden Patienten individuell zu
bestimmen und sind abhängig von Indikation, Alter, Gewicht,
klinischem Befund und Stoffwechsellage,
Begleitbehandlungen und klinischem und laborchemischem Ansprechen des
Patienten auf die
Behandlung. In Abhängigkeit von der Art der Anwendung wird folgende
Dosierung empfohlen:
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet:
30 – 40 ml /kg KG und Tag
≙
0,54 – 0,72 mmol K
+
/kg KG und Tag
≙
3 - 4 mmol Na
+
/kg KG und Tag
≙
2100 – 2800 ml/70 kg KG und Tag.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
5,2 ml /kg KG und Stunde
≙
0,09 mmol K
+
/kg KG und Stunde
≙
0,5 mmol Na
+
/kg KG und Stunde
≙
360 ml (= 6,5 mmol K
+
, 36 mmol Na
+
)/Stunde = ca. 120 Tr./min./70 kg KG
Art der Anwendung
Tutofusin OP ist zur intravenösen Anwendung