Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Santen Oy
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
2%
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2005-12-12
_ _ _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRUSOPT UKONSERVERET _ _ 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER dorzolamid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret 3. Sådan skal du bruge Trusopt Ukonserveret 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trusopt Ukonserveret indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet "carboanhydrasehæmmere". Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte beta-blokkere). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT UKONSERVERET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TRUSOPT UKONSERVERET: • hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trusopt (angivet i punkt 6). • hvis du har alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer, eller du tidligere har haft nyresten. Hvis du ikke er sikker på om du må bruge Trusopt Ukonserveret, skal du kontakte lægen eller apoteket. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen el Soma hati kamili
7. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og en dråbe indeholder cirka 0,8 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 0,7 mg dorzolamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt Ukonserveret er indiceret som: supplerende behandling til β-blokkere monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. _dk_hum_38051_spc.doc_ _Side 1 af 10_ I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser. Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opl Soma hati kamili