Trusopt Ukonserveret 2% øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

2%

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-12-12

Indlægsseddel

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRUSOPT UKONSERVERET
_ _
20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
dorzolamid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret
3.
Sådan skal du bruge Trusopt Ukonserveret
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trusopt
Ukonserveret
indeholder
dorzolamid,
der
tilhører
en
lægemiddelgruppe
kaldet
"carboanhydrasehæmmere".
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til
behandling af grøn stær (glaukom). Dette
lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som er
beregnet til at mindske trykket i øjet
(såkaldte beta-blokkere).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TRUSOPT UKONSERVERET:
•
hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trusopt (angivet i punkt 6).
•
hvis du har alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer, eller du
tidligere har haft nyresten.
Hvis du ikke er sikker på om du må bruge Trusopt Ukonserveret, skal
du kontakte lægen eller apoteket.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen el

Produktets egenskaber

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
en dråbe indeholder cirka 0,8 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til
0,7 mg dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
_dk_hum_38051_spc.doc_
_Side 1 af 10_
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opl