Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tulatromicin
DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.
QJ01FA94
Tulatromicin
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh, Sertés
tulathromycin
Eseti engedély száma: 4296/1/21 NÉBIH ÁTI (50 ml PP palack), 4296/2/21 NÉBIH ÁTI (100 ml PP palack), 4296/3/21 NÉBIH ÁTI (250 ml PP palack), 4296/4/21 NÉBIH ÁTI (500 ml PP palack), 4296/5/21 NÉBIH ÁTI (100 ml injekciós üveg), 4296/6/21 NÉBIH ÁTI (250 ml injekciós üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 22 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 16 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap
engedélyezve
2021-11-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: DRPG Kft. 2000 Szentendre, Petyina utca 4. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CRIDA Pharm S.R.L. Intrarea Vagonetului street, Nr. 2, Bloc 101, Ap. 47, Sector 6, Bucharest Románia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V. Tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Tulatromicin 100 mg Segédanyag: Monotioglicerin 5 mg 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: Tulatromicinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis törzsek okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegséget az állatcsoportban megállapították. Tulatromicinra érzékeny Moraxella bovis törzsek okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. Sertés: Tulatromicinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica törzsek okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegséget az állatcsoportban megállapították. Az állatgyógyászati készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha 2-3 napon belül várható a betegség klinikai tünetekben történő megnyilvánulása sertésekben. 2. Juh: Szisztémás kezelést igénylő virulens Dichelobacter nodosus okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumban történő kezelésre. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alk Soma hati kamili
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Tulatromicin 100 mg Segédanyagok: Monotioglicerin 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, sertés és juh 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha: Tulatromicinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis törzsek okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az állatcsoportban megállapították. Tulatromicinra érzékeny Moraxella bovis törzsek okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. Sertés: Tulatromicinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica törzsek okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az állatcsoportban megállapították. Az állatgyógyászati készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha 2-3 napon belül várható a betegség klinikai tünetekben történő megnyilvánulása sertésekben. Juh: Szisztémás kezelést igénylő virulens Dichelobacter nodosus okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumban történő kezelésre. 2. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordu Soma hati kamili