Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V.

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivni sastojci:

Tulatromicin

Dostupno od:

DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.

ATC koda:

QJ01FA94

INN (International ime):

Tulatromicin

Farmaceutski oblik:

Oldatos injekció

Tip recepta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapijska grupa:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Područje terapije:

tulathromycin

Proizvod sažetak:

Eseti engedély száma: 4296/1/21 NÉBIH ÁTI (50 ml PP palack), 4296/2/21 NÉBIH ÁTI (100 ml PP palack), 4296/3/21 NÉBIH ÁTI (250 ml PP palack), 4296/4/21 NÉBIH ÁTI (500 ml PP palack), 4296/5/21 NÉBIH ÁTI (100 ml injekciós üveg), 4296/6/21 NÉBIH ÁTI (250 ml injekciós üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 22 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 16 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Status autorizacije:

engedélyezve

Datum autorizacije:

2021-11-30

Uputa o lijeku

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
DRPG Kft.
2000 Szentendre, Petyina utca 4.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CRIDA Pharm S.R.L.
Intrarea Vagonetului street, Nr. 2, Bloc 101, Ap. 47, Sector 6,
Bucharest
Románia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok részére A.U.V.
Tulatromicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Tulatromicin
100 mg
Segédanyag:
Monotioglicerin
5 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
Tulatromicinra
érzékeny
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida, Histophilus
somni
és
Mycoplasma bovis törzsek okozta szarvasmarhák légzőszervi
megbetegedése (BRD) kezelésére és
metafilaxisára.
Az
állatgyógyászati
készítmény
csak
akkor
alkalmazható,
ha
a
betegséget
az
állatcsoportban megállapították.
Tulatromicinra érzékeny Moraxella bovis törzsek okozta
szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze
(IBK) kezelésére.
Sertés:
Tulatromicinra
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis
és
Bordetella
bronchiseptica
törzsek
okozta
sertések
légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára.
Az állatgyógyászati készítmény csak
akkor
alkalmazható,
ha
a
betegséget
az
állatcsoportban
megállapították.
Az
állatgyógyászati
készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha 2-3 napon belül
várható a betegség klinikai tünetekben
történő megnyilvánulása sertésekben.
2.
Juh:
Szisztémás
kezelést
igénylő
virulens
Dichelobacter
nodosus
okozta
fertőző
pododermatitisz
(panarícium) korai stádiumban történő kezelésre.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alk

Svojstava lijeka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tromicin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Tulatromicin
100 mg
Segédanyagok:
Monotioglicerin
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, sertés és juh
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha:
Tulatromicinra
érzékeny
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida, Histophilus
somni
és
Mycoplasma bovis törzsek okozta szarvasmarhák légzőszervi
megbetegedése (BRD) kezelésére és
metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor
alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az
állatcsoportban megállapították.
Tulatromicinra érzékeny Moraxella bovis törzsek okozta
szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze
(IBK) kezelésére.
Sertés:
Tulatromicinra
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis
és
Bordetella
bronchiseptica
törzsek
okozta
sertések
légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára.
Az állatgyógyászati készítmény csak
akkor alkalmazható, ha a betegség jelenlétét az állatcsoportban
megállapították. Az állatgyógyászati
készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha 2-3 napon belül
várható a betegség klinikai tünetekben
történő megnyilvánulása sertésekben.
Juh:
Szisztémás
kezelést
igénylő
virulens
Dichelobacter
nodosus
okozta
fertőző
pododermatitisz
(panarícium) korai stádiumban történő kezelésre.
2.
4.3
Ellenjavallatok
Nem
alkalmazható
a
makrolid
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Más
makrolidokkal
keresztrezisztencia
előfordu