TROFOCARD INJ.SOL 614,8(60,8Mg++)MG/AMP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT

Inapatikana kutoka:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kanuni:

A12CC05

INN (Jina la Kimataifa):

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT

Kipimo:

614,8(60,8Mg++)MG/AMP

Dawa fomu:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT 122,96MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

MAGNESIUM ASPARTATE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883603016 BTX12AMPSX5ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801883603023 BTX6AMPSX5ML (2 BLIST x 3 AMPS) 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TROFOCARD

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_
_ _
_ _:_  _
MONO 
MAGNESIUM 
L-ASPARTATE-
HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE αντιστοιχεί σε Mg
++
.
_ΈΚΔΟΧΑ_
_ _
_ _:_  _
ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΥΓΡΌ_
Citric  acid  anhydrous,  Sorbitol,  Macrogol  6000,  Saccharin  sodium,  Lemon 
flavour in powder.
ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_
Macrogol 4000,
Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, Starch.
_Επικάλυψη_
_ _
_ :  _  Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 
171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000,
Triethyl citrate, Water purified.
ü _ΕΝΈΣΙΜΟ_
_ _
_    ΔΙΆΛΥΜΑ_
_ _
_ _
Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
- 1 
-
ü
Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
 Γαστροαν
θεκτικό 
δισκίο.
 Ενέσιμο 
διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΥΓΡΌ_
Κάθε φακελίσκος με κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό περιέχει  1229,6mg 
Mono-Magnesium -L-Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 121,5mg Mg
++
.
ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_
Κάθε   γαστροανθεκτικό   δισκίο   περιέχει  614,8mg   Mono-Magnesium   -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg
++
.
ü _ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει  614,8mg Mono-Magnesium -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg
++
.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
ü _ΚΟΚΚΊΑ�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
TROFOCARD
®
, 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 614.8 (60.8 MG
++
)MG/AMP.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TROFOCARD

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει  614,8mg Mono-Magnesium -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg
++
.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ü Καταστάσεις ένδειας μαγνησίου,
εργαστηριακώς αποδεικνυόμενες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επί   παρεντερικής   χορήγησης   (ενδομυϊκά   ή   ενδοφλέβια),   η   δοσολογία 
κανονίζεται ανάλογα του βαθμού της ένδειας του οργανισμού σε μαγνήσιο και 
κυμαίνεται από 150–300mg ημερησίως. Στα νεογνά και τα βρέφη οι παραπάνω 
δόσεις περιορίζονται στο 15%-20% και στα παιδιά 2-10 χρονών στο 20–50%. 
- 1 -
_Η   ενδοφλέβια   χορήγηση   πρέπει   να   γίνεται   βραδέως   και   μετ’   αραίωση   εντός  _
_σακχαρούχου   ή   χλωριονατριούχου   ισότονου   διαλύματος._  Απαγορεύεται  η 
χρησιμοποίηση   διαλυμάτων   που   περιέχουν   διττανθρακικό   νάτριο,   λόγω 
σχηματισμού   αδιάλυτου   ανθρακικού   �