Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
A12CC05
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT
614,8(60,8Mg++)MG/AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT 122,96MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MAGNESIUM ASPARTATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883603016 BTX12AMPSX5ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801883603023 BTX6AMPSX5ML (2 BLIST x 3 AMPS) 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TROFOCARD 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_ _ _ _ _:_ _ MONO MAGNESIUM L-ASPARTATE- HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE αντιστοιχεί σε Mg ++ . _ΈΚΔΟΧΑ_ _ _ _ _:_ _ ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ_ Citric acid anhydrous, Sorbitol, Macrogol 6000, Saccharin sodium, Lemon flavour in powder. ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_ Macrogol 4000, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, Starch. _Επικάλυψη_ _ _ _ : _ Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000, Triethyl citrate, Water purified. ü _ΕΝΈΣΙΜΟ_ _ _ _ ΔΙΆΛΥΜΑ_ _ _ _ _ Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: - 1 - ü Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό. Γαστροαν θεκτικό δισκίο. Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ_ Κάθε φακελίσκος με κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό περιέχει 1229,6mg Mono-Magnesium -L-Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 121,5mg Mg ++ . ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_ Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg ++ . ü _ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_ Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg ++ . 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ü _ΚΟΚΚΊΑ Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) TROFOCARD ® , ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 614.8 (60.8 MG ++ )MG/AMP. 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TROFOCARD 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg ++ . 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ü Καταστάσεις ένδειας μαγνησίου, εργαστηριακώς αποδεικνυόμενες. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Επί παρεντερικής χορήγησης (ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια), η δοσολογία κανονίζεται ανάλογα του βαθμού της ένδειας του οργανισμού σε μαγνήσιο και κυμαίνεται από 150–300mg ημερησίως. Στα νεογνά και τα βρέφη οι παραπάνω δόσεις περιορίζονται στο 15%-20% και στα παιδιά 2-10 χρονών στο 20–50%. - 1 - _Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να γίνεται βραδέως και μετ’ αραίωση εντός _ _σακχαρούχου ή χλωριονατριούχου ισότονου διαλύματος._ Απαγορεύεται η χρησιμοποίηση διαλυμάτων που περιέχουν διττανθρακικό νάτριο, λόγω σχηματισμού αδιάλυτου ανθρακικού Læs hele dokumentet