Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sumatriptanum
Actavis Group PTC ehf.
N02CC01
Sumatriptanum
100 mg
tabletki drażowane
2 tabl., 5909990083008, Rp; 4 tabl., 5909990083039, Rp; 6 tabl., 5909990083053, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRIPTAGRAM, 50 mg, tabletki drażowane TRIPTAGRAM, 100 mg, tabletki drażowane _Sumatriptanum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Triptagram i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triptagram 3. Jak stosować lek Triptagram 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Triptagram 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRIPTAGRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Triptagram należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Uważa się, że migrenowy ból głowy jest spowodowany rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Sumatryptan zwęża rozszerzone naczynia krwionośne, tym samym łagodzi migrenowy ból głowy. Lek Triptagram jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych z aurą lub bez aury (objawy przepowiadające, które zwykle obejmują zniekształcenia widzenia, takie jak błyski świetlne, zygzaki, gwiazdy lub fale). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIPTAGRAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIPTAGRAM: − jeśli pacjent ma UCZULENIE NA sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) − jeśli pacjent miał w przeszłości ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO − jeśli pacjent ma jakiekolwiek CHOROBY SERCA − jeśli u pacjenta wyst Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Triptagram, 50 mg, tabletki drażowane Triptagram, 100 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _50 mg:_ laktoza jednowodna i laktoza bezwodna w ilości odpowiadającej 176 mg laktozy bezwodnej. _100 mg:_ laktoza jednowodna i laktoza bezwodna w ilości odpowiadającej 352 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana (tabletka). 50 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z rowkiem dzielącym po obu stronach i na krawędziach, z nadrukowanym oznaczeniem “SN” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie. 100 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z nadrukowanym oznaczeniem “SN” po jednej stronie i „100” po drugiej stronie. 50 mg: tabletka drażowana może być podzielona na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego napadu migreny z aurą lub bez aury. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sumatryptanu nie należy podawać zapobiegawczo. Sumatrypran jest zalecany do stosowania w monoterapii w leczeniu ostrych napadów migreny i nie powinien być stosowany jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (w tym metyzergidem, patrz punkt 4.3). Sumatrypan powinien być zastosowany tak szybko jak to jest możliwe po wystąpieniu bólu migrenowego. Jednakże sumatryptan jest tak samo skuteczny, nawet jeżeli został podany w późniejszym czasie podczas napadu migrenowego. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Dawkowanie _ _ 2 _Dorośli _ Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 50 mg, podawane jednorazowo. Niektórzy pacjenci mogą wymagać podania dawki 100 mg. Pomimo, że zalecana dawka doustna sumatryptanu wynosi 50 mg, trzeba brać pod uwagę fakt, że ciężkość napadów migreny różni się w zal Soma hati kamili