Triptagram 100 mg tabletki drażowane

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Sumatriptanum

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

N02CC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sumatriptanum

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletki drażowane

उत्पाद समीक्षा:

2 tabl., 5909990083008, Rp; 4 tabl., 5909990083039, Rp; 6 tabl., 5909990083053, Rp

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIPTAGRAM,
50 mg, tabletki drażowane
TRIPTAGRAM,
100 mg, tabletki drażowane
_Sumatriptanum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Triptagram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triptagram
3.
Jak stosować lek Triptagram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Triptagram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIPTAGRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Triptagram należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami
receptora serotoninowego.
Uważa się, że migrenowy ból głowy jest spowodowany rozszerzeniem
naczyń krwionośnych.
Sumatryptan zwęża rozszerzone naczynia krwionośne, tym samym
łagodzi migrenowy ból głowy.
Lek Triptagram jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych z aurą
lub bez aury (objawy
przepowiadające, które zwykle obejmują zniekształcenia widzenia,
takie jak błyski świetlne, zygzaki,
gwiazdy lub fale).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIPTAGRAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIPTAGRAM:
−
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA
sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli pacjent miał w przeszłości
ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO
−
jeśli pacjent ma jakiekolwiek
CHOROBY SERCA
−
jeśli u pacjenta wyst

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Triptagram, 50 mg, tabletki drażowane
Triptagram, 100 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu (w
postaci sumatryptanu
bursztynianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_50 mg:_
laktoza jednowodna i laktoza bezwodna w ilości odpowiadającej 176 mg
laktozy bezwodnej.
_100 mg:_
laktoza jednowodna i laktoza bezwodna w ilości odpowiadającej 352 mg
laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana (tabletka).
50 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z rowkiem
dzielącym po obu stronach i na
krawędziach, z nadrukowanym oznaczeniem “SN” po jednej stronie i
„50” po drugiej stronie.
100 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z nadrukowanym
oznaczeniem “SN” po jednej
stronie i „100” po drugiej stronie.
50 mg: tabletka drażowana może być podzielona na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego napadu migreny z aurą lub bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sumatryptanu nie należy podawać zapobiegawczo.
Sumatrypran jest zalecany do stosowania w monoterapii w leczeniu
ostrych napadów migreny i nie
powinien być stosowany jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi
ergotaminy (w tym
metyzergidem, patrz punkt 4.3).
Sumatrypan powinien być zastosowany tak szybko jak to jest możliwe
po wystąpieniu bólu
migrenowego. Jednakże sumatryptan jest tak samo skuteczny, nawet
jeżeli został podany w
późniejszym czasie podczas napadu migrenowego.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Dawkowanie
_ _
2
_Dorośli _
Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 50 mg, podawane
jednorazowo. Niektórzy pacjenci
mogą wymagać podania dawki 100 mg.
Pomimo, że zalecana dawka doustna sumatryptanu wynosi 50 mg, trzeba
brać pod uwagę fakt, że
ciężkość napadów migreny różni się w zal