Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; noretisteron
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
G03AB04
etinilestradiol; noretisteron
tableta
etinilestradiol 0,035 mg / 1 tableta noretisteron0,5 mg / 1 tableta; noretisteron 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
noretisteron in etinilestradiol
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu - 7 belih, 7 roza in 7 oranžnih tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO TRINOVUM TABLETE noretisteron/etinilestradiol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Trinovum in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trinovum 3. Kako jemati zdravilo Trinovum 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trinovum 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRINOVUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Trinovum je v obliki tablet. Je kombiniran kontraceptiv za peroralno uporabo z majhnimi odmerki hormonov, ki ga uporabljamo predvsem za preprečevanje nosečnosti. Zdravnik pa ga lahko predpiše tudi za zdravstvene teţave, za katere je primerna kombinirana estrogensko – progesteronska terapija. Zdravilo Trinovum deluje tako, da preprečuje sproščanje jajčec iz jajčnika, zgosti noţnične izločke, da spermiji ne morejo prodreti do maternice in spremeni maternično sluznico, da se jajčeca ne morejo vgnezditi vanjo. KAKO SE TELO PRIPRAVI NA NOSEČNOST Ţenska lahko zanosi kadarkoli v času rodne dobe, to je od starosti, ko dobi prvo mesečno perilo, do starosti, ko menstruacije prenehajo, kar se običajno zgodi v poznih štiridesetih letih. Čas od začetka ene menstruacije do začetka naslednje imenujemo menstruacijski ciklus in traja pribliţno 28 dni. Pribliţno sredi menstruacijskega ciklusa eden od jajčnikov sprosti jajčece v jajcevod (glejte sliko), kar imenujemo ovulacija. Jajčece potem potuje navzdol po jajcevodu, proti maternici. 1. JAJČNIKI 2. JAJCEVODA 3. MATERNICA 4. NOŽNICA To jajčece bo bodisi: oplodil en spermij (opl Soma hati kamili
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Trinovum tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V eni škatli zdravila Trinovum so tablete treh različnih barv: ena bela tableta vsebuje 0,50 mg progestogenske spojine, noretisterona, in 0,035 mg estrogenske spojine, etinilestradiola ena roza tableta vsebuje 0,75 mg noretisterona in 0,035 mg etinilestradiola ena oranţna tableta vsebuje 1,0 mg noretisterona in 0,035 mg etinilestradiola. Pomoţne snovi: brezvodna laktoza: 88,97 mg v belih tabletah, 88,71 mg v roza tabletah in 88,43 mg v oranţnih tabletah oranţno rumeno S (E110): 0,01 mg v roza tabletah in 0,03 mg v oranţnih tabletah. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela okrogla tableta z napisom »C 535« natisnjenim na obeh straneh. Roza okrogla tableta z napisom »C 735« natisnjenim na obeh straneh. Oranţna okrogla tableta z napisom »C 135« natisnjenim na obeh straneh. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE kontracepcija za ţenske 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 4.2.1 UČINKOVITOST PERORALNIH KONTRACEPTIVOV Pri popolnoma pravilni uporabi kontracepcijskih tablet brez kakršnekoli pozabljene tablete je verjetnost zanositve manjša od 1 % (to je 1 nosečnost na 100 ţensk na leto jemanja tablet). Dejanska stopnja neuspešnosti kontracepcije pa je 5 % na leto. Verjetnost zanositve se povečuje z vsako pozabljeno tableto v času enega menstrualnega ciklusa. 4.2.2 ODRASLI Da bi dosegli polno učinkovitost kontracepcije, je treba zdravilo Trinovum jemati strogo po navodilih in v pravilnem vrstnem redu, vsak dan ob istem času, npr. zvečer pred spanjem. Ţenska naj 21 dni vsak dan popije po eno tableto, začenši z belo tableto. Prvih 7 dni naj torej pije po eno belo tableto na dan, potem 7 dni po eno roza tableto na dan, na koncu pa še 7 dni po eno tableto oranţne barve na dan. Po zadnji tableti oranţne barve naj sledi 7-dnevni premor, v katerem naj ne jemlje tablet. V času, ko ne jemlje tablet, lahko pričakuje krvavitev, ki se o Soma hati kamili