TRINOVUM tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

etinilestradiol; noretisteron

Предлага се от:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

АТС код:

G03AB04

INN (Международно Name):

etinilestradiol; noretisteron

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

etinilestradiol 0,035 mg / 1 tableta  noretisteron0,5 mg / 1 tableta; noretisteron 0,5 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

21 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

noretisteron in etinilestradiol

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu - 7 belih, 7 roza in 7 oranžnih tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2014-08-01

Листовка

1
NAVODILO ZA UPORABO
TRINOVUM TABLETE
noretisteron/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Trinovum in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trinovum
3.
Kako jemati zdravilo Trinovum
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trinovum
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRINOVUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trinovum je v obliki tablet. Je kombiniran kontraceptiv za
peroralno uporabo z majhnimi
odmerki hormonov, ki ga uporabljamo predvsem za preprečevanje
nosečnosti. Zdravnik pa ga lahko
predpiše tudi za zdravstvene teţave, za katere je primerna
kombinirana estrogensko – progesteronska
terapija.
Zdravilo Trinovum deluje tako, da preprečuje sproščanje jajčec iz
jajčnika, zgosti noţnične izločke, da
spermiji ne morejo prodreti do maternice in spremeni maternično
sluznico, da se jajčeca ne morejo
vgnezditi vanjo.
KAKO SE TELO PRIPRAVI NA NOSEČNOST
Ţenska lahko zanosi kadarkoli v času rodne dobe, to je od starosti,
ko dobi prvo mesečno perilo, do
starosti, ko menstruacije prenehajo, kar se običajno zgodi v poznih
štiridesetih letih.
Čas od začetka ene menstruacije do začetka naslednje imenujemo
menstruacijski ciklus in traja
pribliţno 28 dni. Pribliţno sredi menstruacijskega ciklusa eden od
jajčnikov sprosti jajčece v jajcevod
(glejte sliko), kar imenujemo ovulacija. Jajčece potem potuje navzdol
po jajcevodu, proti maternici.
1. JAJČNIKI
2. JAJCEVODA
3. MATERNICA
4. NOŽNICA
To jajčece bo bodisi:
oplodil en spermij (opl

Данни за продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Trinovum tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
V eni škatli zdravila Trinovum so tablete treh različnih barv:
ena bela tableta vsebuje 0,50 mg progestogenske spojine,
noretisterona, in 0,035 mg estrogenske
spojine, etinilestradiola
ena roza tableta vsebuje 0,75 mg noretisterona in 0,035 mg
etinilestradiola
ena oranţna tableta vsebuje 1,0 mg noretisterona in 0,035 mg
etinilestradiola.
Pomoţne snovi:
brezvodna laktoza: 88,97 mg v belih tabletah, 88,71 mg v roza tabletah
in 88,43 mg v oranţnih
tabletah
oranţno rumeno S (E110): 0,01 mg v roza tabletah in 0,03 mg v
oranţnih tabletah.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela okrogla tableta z napisom »C 535« natisnjenim na obeh straneh.
Roza okrogla tableta z napisom »C 735« natisnjenim na obeh straneh.
Oranţna okrogla tableta z napisom »C 135« natisnjenim na obeh
straneh.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
kontracepcija za ţenske
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
4.2.1
UČINKOVITOST PERORALNIH KONTRACEPTIVOV
Pri popolnoma pravilni uporabi kontracepcijskih tablet brez
kakršnekoli pozabljene tablete je
verjetnost zanositve manjša od 1 % (to je
1 nosečnost na 100 ţensk na leto jemanja tablet). Dejanska
stopnja neuspešnosti kontracepcije pa je 5 % na leto. Verjetnost
zanositve se povečuje z vsako
pozabljeno tableto v času enega menstrualnega ciklusa.
4.2.2
ODRASLI
Da bi dosegli polno učinkovitost kontracepcije, je treba zdravilo
Trinovum jemati strogo po navodilih
in v pravilnem vrstnem redu, vsak dan ob istem času, npr. zvečer
pred spanjem.
Ţenska naj 21 dni vsak dan popije po eno tableto, začenši z belo
tableto. Prvih 7 dni naj torej pije po
eno belo tableto na dan, potem 7 dni po eno roza tableto na dan, na
koncu pa še 7 dni po eno tableto
oranţne barve na dan. Po zadnji tableti oranţne barve naj sledi
7-dnevni premor, v katerem naj ne
jemlje tablet. V času, ko ne jemlje tablet, lahko pričakuje
krvavitev, ki se o