Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM
Intervet International B.V.
QJ01EW10
Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM
400 + 80 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Hest, Kvæg, Svin
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIBRISSEN VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 3089 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tribrissen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder: AKTIVE STOFFER Sulfadiazin 400 mg Trimethoprim 80 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg, svin og hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af sulfonamid-/trimethoprimfølsomme mikroorganismer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til heste behandlet med detomidin. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _Tribrissen Vet., injektionsvæske, suspension 48%_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hos nyfødte dyr samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan dosering over længere tid medføre akkumulation af TMP/sulfadiazin og metabolitter. Må ikke injiceres intraperitonealt. Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt eller på besætningsniveau) epidemiologisk information om de pågældende bakteriers følsomhed. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Hævelse og vævsbeskadigelse på injektionsstedet kan forekomme. Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner (ataksi, kramper og koma) hos heste. Disse reaktioner kan være letale. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Trimethoprim-/sulfonamidholdige præparater kan udløse letale, kardiale arytmier hos detomidinsederede heste, se pkt. 4.3. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt for at undgå underdosering. _Hest og_ _kvæg:_ 3 ml/100 kg Soma hati kamili