Tribrissen Vet. 400 + 80 mg/ml injektionsvæske, suspension

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Internasional):

Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM

Dosis:

400 + 80 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, suspension

Kelompok Terapi:

Hest, Kvæg, Svin

Karakteristik produk

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIBRISSEN VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
3089
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tribrissen Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder:
AKTIVE STOFFER
Sulfadiazin 400 mg
Trimethoprim 80 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamid-/trimethoprimfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til heste behandlet med detomidin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_Tribrissen Vet., injektionsvæske, suspension 48%_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hos nyfødte dyr samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere tid
medføre akkumulation af TMP/sulfadiazin og metabolitter.
Må ikke injiceres intraperitonealt.
Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis
dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt
eller på
besætningsniveau) epidemiologisk information om de pågældende
bakteriers
følsomhed.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Hævelse og vævsbeskadigelse på injektionsstedet kan forekomme.
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner
(ataksi, kramper og
koma) hos heste. Disse reaktioner kan være letale.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Trimethoprim-/sulfonamidholdige præparater kan udløse letale,
kardiale arytmier hos
detomidinsederede heste, se pkt. 4.3.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten fastsættes så
præcist som muligt for at
undgå underdosering.
_Hest og_ _kvæg:_ 3 ml/100 kg