Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Coffeinum; Acidum acetylsalicylicum
Viatris ApS
N02BA51
Acidum acetylsalicylicum í blöndum þó ekki með geðlyfjum
50 mg/ 500 mg
Freyðitafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
482457 Töfluílát ; 121302 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1988-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TREO 500 MG/50 MG FREYÐITÖFLUR asetýlsalisýlsýra/koffín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Treo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Treo 3. Hvernig nota á Treo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Treo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TREO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Treo er lyf við verkjum. Þú getur notað Treo við vægum verkjum, t.d. höfuðverk, vöðva- og liðverkjum, tíðaverkjum og tannpínu. Þú getur einnig notað Treo við mígreni. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TREO Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TREO − ef um er að ræða ofnæmi fyrir asetýlsalisýlsýru, koffíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). − ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð eða astma eftir notkun verkjastillandi lyfja við t.d. höfuðverk og gigtarverkjum. − ef þú ert með magasár sem getur leitt til blóðugra uppkasta og/eða svartra h Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Treo 50 mg/ 500 mg freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver freyðitafla inniheldur 500 mg af asetýlsalicýlsýru og 50 mg koffín. Hjálparefni með þekkta verkun: Natríum (276 mg í hverri freyðitöflu, sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitafla. Hvítar, kringlóttar og flatar freyðitöflur, 20 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Mígreni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ekki má nota Treo fleiri en 10 sólarhringa í mánuði. FULLORÐNIR Vægir verkir: 1-2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4 sinnum á sólarhring. Mígreni: 2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4 sinnum á sólarhring. BÖRN Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 15 ára án samráðs við lækni. Má ekki nota handa börnum yngri en 15 ára með sótthita (sjá kafla 4.3). SKERT LIFRARSTARFSEMI Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3). Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4). SKERT NÝRNASTARFSEMI Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR <10 ml/mín) (sjá kafla 4.3). Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4). Lyfjagjöf Leysa á freyðitöfluna upp í ½ glasi af vatni. _ _ _ _ 4.3 FRÁBENDINGAR 2 • Ofnæmi fyrir asetýlsalicýlsýru, koffíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Krossóþol fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og salisýlötum. • Virkt maga eða skeifugarnarsár. • Tilhneiging til blæðingar (blóðflagnafæð, K-vítamín skortur, dreyrasýki). • Verulega skert lifrarstarfsemi. • Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR <10 ml/mín.). • Berkjuastmi sem kemur fram eftir inntöku salicýlata. • Verulega skert starfsemi hjarta. • Síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.6). • Börn yngri en 1 Soma hati kamili