Treo Freyðitafla 50 mg/ 500 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Coffeinum; Acidum acetylsalicylicum

Fáanlegur frá:

Viatris ApS

ATC númer:

N02BA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acidum acetylsalicylicum í blöndum þó ekki með geðlyfjum

Skammtar:

50 mg/ 500 mg

Lyfjaform:

Freyðitafla

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

482457 Töfluílát ; 121302 Töfluílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1988-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TREO 500 MG/50 MG FREYÐITÖFLUR
asetýlsalisýlsýra/koffín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Treo
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Treo
3.
Hvernig nota á Treo
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Treo
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TREO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Treo er lyf við verkjum.
Þú getur notað Treo við vægum verkjum, t.d. höfuðverk, vöðva-
og liðverkjum, tíðaverkjum og
tannpínu. Þú getur einnig notað Treo við mígreni.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TREO
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TREO
−
ef um er að ræða ofnæmi fyrir asetýlsalisýlsýru, koffíni eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
−
ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð eða astma
eftir notkun verkjastillandi lyfja
við t.d. höfuðverk og gigtarverkjum.
−
ef þú ert með magasár sem getur leitt til blóðugra uppkasta
og/eða svartra h

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Treo 50 mg/ 500 mg freyðitöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver freyðitafla inniheldur 500 mg af asetýlsalicýlsýru og 50 mg
koffín.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum (276 mg í hverri freyðitöflu, sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Freyðitafla.
Hvítar, kringlóttar og flatar freyðitöflur, 20 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vægir verkir.
Mígreni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ekki má nota Treo fleiri en 10 sólarhringa í mánuði.
FULLORÐNIR
Vægir verkir: 1-2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4
sinnum á sólarhring.
Mígreni: 2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4 sinnum
á sólarhring.
BÖRN
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 15 ára án samráðs við
lækni.
Má ekki nota handa börnum yngri en 15 ára með sótthita (sjá
kafla 4.3).
SKERT LIFRARSTARFSEMI
Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi
(sjá kafla 4.3). Nauðsynlegt getur verið að
aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá
kafla 4.4).
SKERT NÝRNASTARFSEMI
Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi
(GFR <10 ml/mín) (sjá kafla 4.3).
Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta hjá sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Lyfjagjöf
Leysa á freyðitöfluna upp í ½ glasi af vatni.
_ _
_ _
4.3
FRÁBENDINGAR
2
•
Ofnæmi fyrir asetýlsalicýlsýru, koffíni eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
•
Krossóþol fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og
salisýlötum.
•
Virkt maga eða skeifugarnarsár.
•
Tilhneiging til blæðingar (blóðflagnafæð, K-vítamín skortur,
dreyrasýki).
•
Verulega skert lifrarstarfsemi.
•
Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR <10 ml/mín.).
•
Berkjuastmi sem kemur fram eftir inntöku salicýlata.
•
Verulega skert starfsemi hjarta.
•
Síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.6).
•
Börn yngri en 1