Trazec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

nateglinidin

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

A10BX03

INN (Jina la Kimataifa):

nateglinide

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Nateglinidi on tarkoitettu yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole riittävästi kontrolloitu huolimatta maksimaalisesti siedetystä metformiiniannoksesta.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2001-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
39
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
40
PAKKAUSSELOSTE
TRAZEC 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TRAZEC 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TRAZEC 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Nateglinidi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Trazec on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Trazecia
3.
Miten Trazecia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trazecin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ TRAZEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trazec on verensokeria (glukoosia) alentava lääke, joka otetaan suun
kautta (näitä lääkkeitä kutsutaan
myös oraalisiksi eli suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi).
Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden
hoitoon. (Tällaista diabetesta kutsutaan
myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi.)
Insuliini on aine, joka muodostuu haimassa ja auttaa pienentämään
veren sokeripitoisuutta erityisesti
aterian jälkeen. Tyypin 2 diabeteksessa elimistö ei aina ala
muodostaa insuliinia riittävän nopeasti
aterian jälkeen. Trazec saa haiman tuottamaan insuliinia nopeammin,
ja näin verensokeri pysyy
hallinnassa ruokailun jälkeen.
Lääkärisi määrää Trazecia yhdessä toisen suun kautta
otettavan, metformiinia sisältävän,
diabeteslääkkeen kanssa.
Trazec-tabletit alkavat vaikuttaa nopeasti niiden ottamisen jälkeen,
ja lääke poistuu elimistöstä
nopeasti.
2.
ENNEN KUIN OTAT TRAZECIA
Noudata kaikkia lää
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TRAZEC 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Apuaineet:
Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, pyöreä, viistoreunainen 60 mg:n tabletti, jossa
toisella puolen merkintä ”NVR” ja
toisella ”TS”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa
tyypin 2 diabetespotilaille, joiden
diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä
metformiiniannoksella yksinään.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nateglinidi tulisi ottaa 1–30 minuuttia ennen aterioita (yleensä
ennen aamiaista, lounasta ja
päivällistä).
Lääkärin tulee määrätä nateglinidin annostus potilaan tarpeen
mukaan.
Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen
aterioita, erityisesti potilailla,
joiden HbA
1c
-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta. Annosta voidaan suurentaa 120
mg:aan kolmesti
vuorokaudessa.
Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen
hemoglobiinin (HbA
1c
)
määrityksiin. Koska Trazec vaikuttaa ensisijaisesti vähentämällä
ruokailuun liittyvän veren
glukoosipitoisuuden nousua (HbA
1c
:hen vaikuttava tekijä), Trazecin terapeuttista vastetta voidaan
seurata myös määrittämällä glukoosi 1–2 tuntia aterian
jälkeen.
Suositettu päivittäinen enimmäisannos on 180 mg kolme kertaa
vuorokaudessa otettuna ennen kolmea
pääateriaa.
Erityiset potilasryhmät
_Vanhukset _
Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
_Lapset ja nuoret _
Tietoa nateglinidin käytöstä alle 18-vuotilaille ei ole eikä sen
käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositeta.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _
Lievää 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nateglinidin

nateglinidin

ATC kanuni A10BX03

A10BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nateglinide

nateglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trazec nateglinidin nateglinide

Trazec nateglinidin nateglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trazec