Trazec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

nateglinid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

A10BX03

INN (Jina la Kimataifa):

nateglinide

Kundi la matibabu:

Léky užívané při diabetu

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Nateglinid je indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem typu 2 nedostatečně kontrolovaných navzdory maximální tolerovanou dávkou metforminu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2001-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
36
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
37
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRAZEC 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRAZEC 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRAZEC 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Nateglinidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Trazec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trazec užívat
3.
Jak se Trazec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Trazec uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE TRAZEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se
užívá ústy (tyto léky jsou známy jako
perorální antidiabetika).
Je užíván lidmi s diabetem
typu 2. (Tento typ diabetu je také nazýván diabetes mellitus
nezávislý na
inzulínu).
Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným
pankreas. Pomáhá snižovat hladinu
krevního cukru, zvláště po jídle. U pacientů s diabetem typu 2
nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně
rychle produkci inzulínu. Trazec působí tak, že stimuluje pankreas
k rychlejší produkci inzulínu. Tak
pomáhá regulovat hladinu krevního cukru po jídle.
Váš lékař Vám předepíše Trazec společně s jiným
perorálním antidiabetikem, které obsahuje
metformin.
Trazec tablety začínají účinkovat rychle p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRAZEC 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením
„NVR“ na jedné straně a „TS“ na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s
metforminem, u kterých byl
nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli
maximální dávky samotného metforminu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle
snídaně, oběd a večeře).
Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu
pacienta.
Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před
jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko
cílové hodnoty HbA
1c
. Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků
pravidelného měření glykosylovaného
hemoglobinu (HbA
1c
). Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je
snížit hladinu
glukózy po jídle (přispívá HbA
1c
), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny
glukózy,
monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně
užívaná před třemi hlavními jídly.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti _
Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
_Děti a mladiství _
Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším
než 18 let, a proto se jeho podávání
v této věkové skupině nedoporučuje.
_Pacienti se zhoršenou funkcí jater _
U pacientů s mírně až středně zhoršenou f
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nateglinid

nateglinid

ATC kanuni A10BX03

A10BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nateglinide

nateglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trazec nateglinid nateglinide

Trazec nateglinid nateglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trazec