Travatan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

travoprost

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01EE04

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost

Kundi la matibabu:

Augnlækningar

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Minnkun á hækkun á augnþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting í hálsi eða augnháðum gláku (sjá kafla 5. Lækkun hækkað í auga þrýsting í börn sjúklinga á aldrinum 2 mánuði að < 18 ára með augu háan blóðþrýsting eða börn gláku (sjá kafla 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2001-11-27

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. FYLGISEÐILL
23
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRAVATAN 40 MÍKRÓGRÖMM/ML AUGNDROPAR, LAUSN
travóprost
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um TRAVATAN og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota TRAVATAN
3.
Hvernig nota á TRAVATAN
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á TRAVATAN
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRAVATAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
TRAVATAN
INNIHELDUR TRAVÓPROST
sem er eitt af lyfjunum í lyfjaflokki
sem nefnist
PROSTAGLANDÍN-
HLIÐSTÆÐUR
. Verkun þess felst í lækkun þrýstings í auganu. Nota má lyfið
eitt sér eða ásamt öðrum
dropum, t.d. beta-blokkum, sem einnig lækka þrýsting.
TRAVATAN
ER NOTAÐ TIL AÐ LÆKKA HÁAN AUGNÞRÝSTING HJÁ FULLORÐNUM,
UNGLINGUM OG BÖRNUM FRÁ
2 MÁNAÐA ALDRI OG UPP ÚR.
Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem nefnist
GLÁKA
.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRAVATAN
EKKI MÁ NOTA TRAVATAN

EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir travóprost eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í
kafla 6).
Leitaðu ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
24
VARNARORÐ OG VARÚÐARREGLUR

TRAVATAN
GETUR VALDIÐ
því að
AUGNHÁR
lengjast, þykkna, dökkna og/eða þeim fjölgi. Einnig
hafa sést breytingar á augnlokum, þ.m.t. óvenjulegur hárvöxtur,
eða í vefjum umhverfis augað.

TRAVATAN getur
BREYTT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
TRAVATAN 40 míkrógrömm/ml, augndropar, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver ml af lausn inniheldur pólýkvaterníum-1 (POLYQUAD) 10
míkrógrömm, própýlenglýkól
7,5 mg, herta pólýoxýetýlen-laxerolíu (HCO-40) 2 mg (sjá kafla
4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn (augndropar).
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan
augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá
kafla 5.1).
Til að lækka augnþrýsting hjá börnum á aldrinum tveggja
mánaða að 18 ára aldri með háan
augnþrýsting eða barnagláku (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Notkun handa fullorðum, aldraðir þar með taldir _
Skammturinn er einn dropi af TRAVATAN í tárusekk sjúks auga (augna)
einu sinni á sólarhring.
Bestur árangur næst ef lyfið er notað að kvöldi.
Mælt er með því að loka fyrir nefholstárakirtilinn eða loka
augunum gætilega eftir að lyfinu hefur
verið dreypt í auga. Það getur dregið úr almennu frásogi
lyfsins þegar það er gefið í augu og leitt til
minni almennra aukaverkana.
Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta
kosti 5 mínútna millibili (sjá kafla 4.5).
Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt eins og gert er ráð
fyrir. Ekki á að gefa meira en einn
dropa lyfsins í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Þegar nota á TRAVATAN í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku
á að hætta notkun þess lyfs og byrja
daginn eftir að nota TRAVATAN.
3
_Skert lifrar- og nýrnastarfsemi _
Notkun TRAVATAN hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt
til alvarlega skerta
lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta
nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun allt
niður í 14 ml/mín.). Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprost

travoprost

ATC kanuni S01EE04

S01EE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost

travoprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Travatan travoprost

Travatan travoprost

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Travatan