Traumaplant

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kanuni:

V03AX

Njia ya uendeshaji:

dermálne použitie

Vitengo katika mfuko:

ung 1x50 g (tuba Al); ung 1x100 g (tuba Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

94 - FYTOPHARMACA

Eneo la matibabu:

Iné liečivá

Bidhaa muhtasari:

ung 1x100 g; ung 1x50 g

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1997-05-20

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie ev. č.
0199/2002
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Informácia pre používateľa, čítajte pozorne!
TRAUMAPLANT®
masť
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
D – 81373 Mníchov
Nemecká Spolková Republika
ZLOŽENIE:
Liečivo: Symphyti peregrini herbae succus (koncentrát šťavy z
čerstvej vňate
kostihoja cudzieho)
100 mg v 1 g masti (10%)
Pomocné
látky:
Glyceromacrogoli
1000
monostearas
(glycermacrogol-1000-
monostearát), glyceroli monodistearas (glycerolmonodistearát),
octyldodecanolum
(oktyldodekanol), isopropyl myristas (izopropyl myristátu),
dimethiconum (dimetikon),
polypropylenglycolum (polypropylénglykol), rosmarini
aetheroleum (rozmarínová
silica), acidum sorbicum (kyselina sorbová), acidum citricum
(kyselina citrónová),
hydroxyethylis salicylas (hydroxyetylsalicylát), tocoferoli alfa
acetas (tokoferol –
acetát alfa), aqua purificata (čistená voda).
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA:
Fytofarmakum, antiflogistikum
CHARAKTERISTIKA:
Masť s obsahom koncentrátu šťavy z čerstvej vňate kostihoja
cudzieho (Symphytum
peregrinum)
V emulznom masťovom základe s protizápalovými účinkami. Masť
neobsahuje
pyrolizidínové alkaloidy.
INDIKÁCIE:
Pomliaždeniny, vytknutia, natrhnutia svalov a šliach, bolesti svalov
a kĺbov, zle sa
hojace rany.
KONTRAINDIKÁCIE:
Ak sa liek používa podľa návodu nie sú známe.
NEŽIADUCE ÚČINKY:
Mali by ste vedieť, že okrem priaznivých účinkov má každý liek
aj vedľajšie účinky.
Avšak nežiaduce účinky sa nevyskytujú u všetkých pacientov.
1
Bolo preukázané, že liek Traumaplant®, koža veľmi dobre znáša.
V ojedinelých
prípadoch u pacientov s veľmi citlivou pokožkou sa môže
vyskytnúť na niektorú zo
zložiek lieku erytém (začervenanie). Vo všeobecnosti tieto
symptómy rýchlo zmiznú.
Po výskyte špecifickej alergickej reakcie by sa mal pacient poradiť
s lekárom.
INTERAKCIE:
Nie sú známe
DÁVKOVANIE A SPÔSOB

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie ev. č.
0199/2002
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU (SPC)
1.
NÁZOV LIEKU
TRAUMAPLANT®
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje: Symphyti peregrini herbae succus 100 mg (10%)
3.
LIEKOVÁ FORMA
masť
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pomliaždeniny, vytknutia, natrhnutia svalov a šliach, bolesti svalov
a kĺbov, zle sa
hojace rany.
4.2.DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA:
Na vonkajšie použitie:
Ak nie je uvedené inak, masť sa nanáša niekoľkokrát denne na
postihnuté
miesto. Obzvlášť vhodné je použitie formou masťového obväzu.
4.3. KONTRAINDIKÁCIA
Ak sa liek používa podľa návodu, nevyskytujú sa žiadne
kontraindikácie.
4.4.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Nie sú uvedené
4.5.LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú uvedené
4.6.POUŽÍVANIE V GRAVIDITE A POČAS LAKTÁCIE
Nie je uvedené
4.7.OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ
STROJE
Neexistuje
4.8.NEŽIADUCE ÚČINKY
Bolo preukázané, že liek Traumaplant®, koža veľmi dobre znáša.
V ojedinelých
prípadoch u pacientov s veľmi citlivou pokožkou sa môže
vyskytnúť na niektorú
zo zložiek lieku erytém (začervenanie). Vo všeobecnosti tieto
symptómy rýchlo
zmiznú. Po výskyte špecifickej alergickej reakcie by sa mal pacient
poradiť
s lekárom.
4.9. PREDÁVKOVANIE
Nie je uvedené
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
1
5.1.FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum, antiflogistikum
ATC:V03AX
Nositeľom účinku lieku Traumaplant® je komplex látok získaný
lisovaním šťavy
z čerstvej
vňate
druhu
Symphytum
peregrinum
a následnou
špeciálnou
technologicku úpravou, ktorou sa zvýši
koncentrácia účinného komplexu
a odstránia vedľajšie a balastné látky.
Masť pôsobí na povrchu priamo na otvorené rany. Jej perkutánny
účinok do hĺbky
sa využíva pri hlbokých zápaloch a exudátoch po tupých
poraneniach.
Hlavnými nositeľmi antiflogistického, antiexudatívneho a rany
lie