Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Gedeon Richter, Plc.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5553771 CNPEM: 50042190 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2013-03-14
APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de tramadol + paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Tramadol + Paracetamol Richter e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Richter Como tomar Tramadol + Paracetamol Richter Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Tramadol + Paracetamol Richter Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Richter e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Richter é uma combinação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol. As duas substâncias ativas atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Richter é utilizado para tratar a dor moderada a grave quando o seu médico recomendar que é necessário uma combinação de cloridrato de tramadol e paracetamol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Richter Não tome Tramadol + Paracetamol Richter: se tem alergia ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). em casos de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, comprimidos para as dores ou medicamentos que afetam o humor e as emoções. se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) ou tomou IMAOs nos últimos 14 Soma hati kamili
APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, ovais e biconvexos, com 15,5 mm de comprimento, 6,3 mm de largura. Com gravação num lado: “NA3”, sem marcação no outro lado. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tramadol + Paracetamol Richter comprimidos é indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a grave. A utilização de Tramadol + Paracetamol Richter deve ser restrita a doentes nos quais se considera que a dor moderada a grave exige uma combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A utilização de Tramadol + Paracetamol Richter deve ser restrita a doentes nos quais se considera que a dor moderada a grave exige uma combinação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Em geral, deve escolher-se a dose eficaz mais baixa para a analgesia. A dose máxima não deve exceder 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade) Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Richter. Podem tomar-se doses adicionais conforme seja necessário, não excedendo 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. APROVADO EM 18-12-2021 INFARMED O intervalo de administração da dose não deve ser inferior a seis horas. Tramadol + Paracetamol Richter não Soma hati kamili