Tramadol + Paracetamol Richter 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Tramadol + Paracetamol

Commercializzato da:

Gedeon Richter, Plc.

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol + Paracetamol

Dosaggio:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

tramadol and paracetamol

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5553771 CNPEM: 50042190 CHNM: 10042542 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-03-14

Foglio illustrativo

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
cloridrato de tramadol + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Tramadol + Paracetamol Richter e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Richter
Como tomar Tramadol + Paracetamol Richter
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Tramadol + Paracetamol Richter
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Richter e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Richter é uma combinação de dois
analgésicos, tramadol e
paracetamol.
As duas substâncias ativas atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Richter é utilizado para tratar a dor moderada
a grave
quando o seu médico recomendar que é necessário uma combinação de
cloridrato de
tramadol e paracetamol.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Richter
Não tome Tramadol + Paracetamol Richter:
se tem alergia ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
em casos de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
comprimidos
para as dores ou medicamentos que afetam o humor e as emoções.
se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamino
oxidase
(IMAOs) ou tomou IMAOs nos últimos 14

Scheda tecnica

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de paracetamol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Tramadol + Paracetamol Richter 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película são amarelos, ovais e biconvexos, com 15,5 mm de
comprimento, 6,3 mm
de largura. Com gravação num lado: “NA3”, sem marcação no
outro lado.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Tramadol
+
Paracetamol
Richter
comprimidos
é
indicado
para
o
tratamento
sintomático da dor moderada a grave.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Richter deve ser restrita a
doentes nos quais
se considera que a dor moderada a grave exige uma combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A utilização de Tramadol + Paracetamol Richter deve ser restrita a
doentes nos quais
se considera que a dor moderada a grave exige uma combinação de
tramadol e
paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente. Em geral, deve escolher-se a dose eficaz mais
baixa para a
analgesia.
A dose máxima não deve exceder 8 comprimidos (equivalente a 300 mg
de
cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Richter. Podem tomar-se doses adicionais conforme seja necessário,
não excedendo
8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600
mg de
paracetamol) por dia.
APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
O intervalo de administração da dose não deve ser inferior a seis
horas.
Tramadol + Paracetamol Richter não