Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg / 650 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Inapatikana kutoka:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC kanuni:

N02AJ13

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Kipimo:

75 mg / 650 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 029059), 100 (VNR-numero: 404688) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Dawa ya aina:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Eneo la matibabu:

tramadoli ja parasetamoli

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2018-12-14

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tramadolihydrokloridi/parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
(ks.
kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol/Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol Krka
-valmistetta
3.
Miten Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol/Paracetamol Krka on yhdistelmävalmiste, joka sisältää
kahta kipulääkettä (analgeettia),
tramadolia ja parasetamolia, jotka toimivat yhdessä ja lievittävät
kipuasi.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin,
kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän
käyttöä.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tramadolia ja parasetamolia, joita Tramadol/Paracetamol Krka
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
sa

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg/650 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
75 mg
tramadolihydrokloridia,
mikä
vastaa 65,88 mg:aa
tramadolia, ja 650 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Hieman oranssinvärinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on molemmilla
puolella leveä jakouurre. Mitat: 20 mm x 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean
kivun oireenmukaiseen hoitoon.
Tramadol/Paracetamol Krka –valmisteen käyttö tule rajata
potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikean
kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolin ja parasetamolin
yhdistelmää (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen käyttö on rajoitettava
potilaisiin,
joiden keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun katsotaan vaativan hoitoa tramadolin ja
parasetamolin yhdistelmällä.
Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaisesti.
Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos. Suositeltua
enimmäisannosta, 4 tablettia
vuorokaudessa (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa
parasetamolia), ei pidä
ylittää. Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
_Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Suositeltu aloitusannos on yksi Tramadol/Paracetamol Krka -tabletti.
Lisäannoksia voidaan ottaa
tarpeen mukaan, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 4 tablettia/vrk
(vastaa 300 mg:aa
tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia).
Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta ei pidä käyttää pidempään
kuin on ehdottoman tarpeellista
(ks. myös kohta 4.4). Jos toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on
tarpeen sairauden luonteen tai
vaikeusasteen vu