Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg / 650 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Dostopno od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Odmerek:

75 mg / 650 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 029059), 100 (VNR-numero: 404688) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Tip zastaranja:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Terapevtsko območje:

tramadoli ja parasetamoli

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2018-12-14

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tramadolihydrokloridi/parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
(ks.
kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol/Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol Krka
-valmistetta
3.
Miten Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol/Paracetamol Krka on yhdistelmävalmiste, joka sisältää
kahta kipulääkettä (analgeettia),
tramadolia ja parasetamolia, jotka toimivat yhdessä ja lievittävät
kipuasi.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin,
kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän
käyttöä.
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tramadolia ja parasetamolia, joita Tramadol/Paracetamol Krka
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
sa

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg/650 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
75 mg
tramadolihydrokloridia,
mikä
vastaa 65,88 mg:aa
tramadolia, ja 650 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Hieman oranssinvärinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on molemmilla
puolella leveä jakouurre. Mitat: 20 mm x 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean
kivun oireenmukaiseen hoitoon.
Tramadol/Paracetamol Krka –valmisteen käyttö tule rajata
potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikean
kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolin ja parasetamolin
yhdistelmää (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen käyttö on rajoitettava
potilaisiin,
joiden keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun katsotaan vaativan hoitoa tramadolin ja
parasetamolin yhdistelmällä.
Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaisesti.
Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos. Suositeltua
enimmäisannosta, 4 tablettia
vuorokaudessa (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa
parasetamolia), ei pidä
ylittää. Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
_Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Suositeltu aloitusannos on yksi Tramadol/Paracetamol Krka -tabletti.
Lisäannoksia voidaan ottaa
tarpeen mukaan, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 4 tablettia/vrk
(vastaa 300 mg:aa
tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia).
Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta ei pidä käyttää pidempään
kuin on ehdottoman tarpeellista
(ks. myös kohta 4.4). Jos toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on
tarpeen sairauden luonteen tai
vaikeusasteen vu