Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BESILATO DE ATRACÚRIO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
BESILATO DE ATRACURIUM
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
10 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1376401680015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 10 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2,5 ML - 1376401680023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável
Válido
2017-09-25
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: _NOME COMERCIAL_® NOME GENÉRICO: _PRINCÍPIO ATIVO _ APRESENTAÇÕES xxxxxxxxxx I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRACRIUM (BESILATO DE ATRACÚRIO) ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 10MG/ML FABRICADO POR: ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD. Página 2 de 9 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRACRIUM ® besilato de atracúrio APRESENTAÇÕES Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de atracúrio, para uso intravenoso. Apresentado em embalagens contendo 5 ampolas de 2,5 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose de 1 mL contém: atracúrio ..................................................... 7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio) solução de ácido benzenossulfônico ................................................................. q.s.p. pH 3,0 a 3,8 água para injeção BP ..................................................................................................... q.s.p. 1 mL II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TRACRIUM ® é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias e internações em unidade de terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a introdução de um tubo em sua traqueia (garganta) caso você precise de aparelhos para respirar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRACRIUM ® pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos. Se você responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção. -Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar) a algum componente de TRACRIUM ® (como atracúrio e ácido benzenossulfônico), ao cisatracúrio ou a qualquer outro relaxante muscular, como o suxame Soma hati kamili
TRACRIUM (BESILATO DE ATRACÚRIO) ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 10MG/ML FABRICADO POR: ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD. Página 2 de 14 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRACRIUM ® besilato de atracúrio APRESENTAÇÕES Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de besilato de atracúrio. Apresentado em embalagens contendo 5 ampolas de 2,5 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose de 1 mL contém: atracúrio ....................................................... 7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio) solução de ácido benzenossulfônico ... q.s.p. ................................................................ pH 3,0 a 3,8 água para injeção BP ... q.s.p. ................................................................................................... 1 mL II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRACRIUM ® é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a intubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia. É indicado também para facilitar a ventilação mecânica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRACRIUM ® promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos pacientes 1 . Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%. TRACRIUM ® proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva 3 . 1. BLUESTEIN, LS. _et al_ . Evaluation of cisatracurium, a new neuromuscular blocking agent, for tracheal intubation. _Can J Anaesth. _ 43(9): 925-931, 1996. 2. KHUENL-BRADY, KS. _et al. _ Maintenance of surgical muscle relaxation by repeat doses of vecuronium and atracurium at three different dose levels. _Eur J Anaesthesiol_ . 8(1): 1-6,1991. Soma hati kamili