Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI08AB
TOXOID B OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED, TYPES B AND C
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C 10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 100 ml (200 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (40 dosis), Caja con 1 vial de 200 dosis (100 ml), Caja con 1, Caja con 10 viales de 40 dosis (20 ml)
con receta
Conejos
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Conejos: Enterotoxemia; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días
Autorizado, 582112 Autorizado, 582113 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: TOXIPRA CONEJOS Suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) España Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOXIPRA CONEJOS Suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVAS: Toxoide de _Clostridium perfringens _tipo B y C ...................................................... 10 UI* Toxoide de C_lostridium perfringens _tipo B y D ........................................................ 5 UI* *UI: Unidades Internacionales de antitoxina por ml de suero ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) ……………………….……………….……….….. 0,00246 mg EXCIPIENTE: (CONSERVANTE): Tiomersal ……………………………………………..………………….…...……… 0,05 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección frente a enfermedades (Ente- rotoxemia) causadas por _Cl. Perfringens_ (Tipos B, C y D). El inicio de la inmunidad es a los 12 días después de la primera administración y su duración de 4 meses después de la primera vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. 7. ESPECIES DE DESTINO Conejos (reproductores y conejos de engorde). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN DOSIS: 0,5 ml / animal. Vía subcutánea en la región de la espalda o nuca. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGE Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOXIPRA CONEJOS Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide de _Clostridium perfringens _tipos B y C .................. 10 UI* Toxoide de C_lostridium perfringens _tipos B y D ................... 5 UI* *UI: Unidades Internacionales de antitoxina por ml de suero_ _ ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) ………..…………..……………….……….. 0,00246 mg EXCIPIENTE: (CONSERVANTE): Tiomersal ……………………………………………………………………….. 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos (reproductores y conejos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección frente a enfermedades (Ente- rotoxemia) causadas por _Cl. Perfringens_ (Tipos B, C y D). El inicio de la inmunidad es a los 12 días después de la primera administración y su duración de 4 meses después de la primera vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Usar material estéril para su administración. Agitar antes de usar Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15 a + 25 ºC Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales En caso de autoinyecc Soma hati kamili