TOXIPRA CONEJOS SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kode:

QI08AB

INN (International Name):

TOXOID B OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED, TYPES B AND C

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C 10

Indgivelsesvej:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 100 ml (200 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (40 dosis), Caja con 1 vial de 200 dosis (100 ml), Caja con 1, Caja con 10 viales de 40 dosis (20 ml)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Conejos

Terapeutisk område:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Conejos: Enterotoxemia; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Autorisation status:

Autorizado, 582112 Autorizado, 582113 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TOXIPRA CONEJOS
Suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOXIPRA CONEJOS
Suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVAS:
Toxoide

de _Clostridium perfringens _tipo B y C
......................................................

10 UI*
Toxoide

de C_lostridium perfringens _tipo B y D
........................................................

5 UI*
*UI: Unidades Internacionales de antitoxina por ml de suero
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ……………………….……………….……….…..
0,00246 mg
EXCIPIENTE: (CONSERVANTE):
Tiomersal
……………………………………………..………………….…...………
0,05 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección
frente a enfermedades (Ente-
rotoxemia) causadas por _Cl. Perfringens_ (Tipos B, C y D).
El inicio de la inmunidad es a los 12 días después de la primera
administración y su duración
de 4 meses después de la primera vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Conejos (reproductores y conejos de engorde).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS: 0,5 ml / animal.
Vía subcutánea en la región de la espalda o nuca.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGE

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOXIPRA CONEJOS
Suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide

de _Clostridium perfringens _tipos B y C ..................

10 UI*
Toxoide

de C_lostridium perfringens _tipos B y D ...................

5 UI*
*UI: Unidades Internacionales de antitoxina por ml de suero_ _
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ………..…………..……………….……….. 0,00246 mg
EXCIPIENTE: (CONSERVANTE):
Tiomersal
………………………………………………………………………..
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos (reproductores y conejos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección
frente a enfermedades (Ente-
rotoxemia) causadas por _Cl. Perfringens_ (Tipos B, C y D).
El inicio de la inmunidad es a los 12 días después de la primera
administración y su duración
de 4 meses después de la primera vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15
a + 25 ºC
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
En caso de autoinyecc