Toviaz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

fesoterodín fumarát

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

G04BD11

INN (Jina la Kimataifa):

fesoterodine

Kundi la matibabu:

Urologika

Eneo la matibabu:

Močový mechúr, hyperaktívny

Matibabu dalili:

Liečba príznakov (zvýšená frekvencia a / alebo naliehavosti a / alebo naliehavosti inkontinencia), ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2007-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
32
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TOVIAZ 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TOVIAZ 8 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
fesoterodínium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TOVIAZ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TOVIAZ
3.
Ako užívať TOVIAZ
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TOVIAZ
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TOVIAZ A NA ČO SA POUŽÍVA
TOVIAZ obsahuje liečivo nazývané fesoterodínium-fumarát a je
takzvanou antimuskarínovou liečbou,
ktorá znižuje nadmernú činnosť (hyperaktivitu) močového
mechúra a používa sa u dospelých na liečbu
príznakov tohto ochorenia.
TOVIAZ lieči príznaky hyperaktívneho močového mechúra, ako sú

neschopnosť ovládať okamih močenia (nazývaná urgentná
inkontinencia moču)

náhla potreba močenia (nazývaná nutkanie na močenie)

potreba močenia častejšie než obvykle (nazývaná zvýšená
frekvencia močenia)
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TOVIAZ
NEUŽÍVAJTE TOVIAZ

ak ste alergický na fesoterodín, arašidy, sóju alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek TOVIAZU
(uvedených v časti 6) (pozri časť 2, „TOVIAZ obsahuje laktó
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
TOVIAZ 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
TOVIAZ 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TOVIAZ 4 mg tablety
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg
fesoterodínium-fumarátu, čo zodpovedá
3,1 mg fesoterodínu.
TOVIAZ 8 mg tablety
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 8 mg
fesoterodínium-fumarátu, čo zodpovedá
6,2 mg fesoterodínu.
Pomocné látky so známym účinkom
_TOVIAZ 4 mg tablety_
Každá 4 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,525 mg
sójového lecitínu a 91,125 mg
laktózy.
_TOVIAZ 8 mg tablety_
Každá 8 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,525 mg
sójového lecitínu a 58,125 mg
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
TOVIAZ 4 mg tablety
4 mg tablety sú svetlomodrej farby, oválne, bikonvexné, obalené
filmom a na jednej strane majú
vyrytý nápis „FS“.
TOVIAZ 8 mg tablety
8 mg tablety sú modrej farby, oválne, bikonvexné, obalené filmom a
na jednej strane majú vyrytý
nápis „FT“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
TOVIAZ je indikovaný dospelým na liečbu príznakov (zvýšená
frekvencia močenia a/alebo naliehavá
potreba močenia a/alebo urgentná inkontinencia moču), ktoré sa
môžu vyskytovať pri syndróme
hyperaktívneho močového mechúra.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších osôb)_
Odporúčaná úvodná dávka je 4 mg jedenkrát denne. Na základe
individuálnej odpovede sa dávka
môže zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je
8 mg.
3
Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2 až
8 týždňov. Z toho dôvodu sa odporúča
po 8 týždňoch liečby prehodnotiť u jednotlivých pacientov jej
účinnosť.
U pacientov s normálnou renálnou a hepatálnou funkciou, ktorým sa
súbežne p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fesoterodín fumarát

fesoterodín fumarát

ATC kanuni G04BD11

G04BD11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) fesoterodine

fesoterodine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Toviaz fesoterodín fumarát fesoterodine

Toviaz fesoterodín fumarát fesoterodine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Toviaz