Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum glarginum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AE04
insulinum glarginum
soluzione iniettabile in penna pre-riempita
insulinum glarginum 10.91 mg corresp. insulinum glarginum 300 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Il diabete mellito
zugelassen
2015-05-11
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Toujeo® SoloStar® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos'è Toujeo e quando si usa? Toujeo SoloStar si presenta in cartucce contenute in un iniettore (penne preriempite). Toujeo è una soluzione per iniezioni, limpida e incolore, contenente insulina glargine. L'insulina glargine è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana. Viene prodotta mediante tecniche d'ingegneria genetica, utilizzando batteri. L'insulina glargine mostra di possedere un effetto ipoglicemizzante duraturo e regolare. Toujeo viene impiegato, su prescrizione medica, per abbassare valori ematici di zucchero (glicemia) troppo elevati nei pazienti adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, affetti da diabete mellito, una malattia caratterizzata dall'insufficiente produzione di insulina da parte dell'organismo, e quindi da un insufficiente controllo dei livelli di glicemia (diabete). Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Per quanto riguarda il dosaggio, i controlli (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico e attività sportive), bisogna che lei si attenga scrupolosamente ai consigli del suo medico. Comunichi sempre a tutte le persone che l'assistono e la curano che ha bisogno di insulina. Prima di affrontare un viaggio, chiarisca con il suo medico tutti i punti che possono riguardare il suo trattamento. In particolare, si informi sulla disponibilità d'insulina nel paese visitato e, provveda a portare con sé una scorta sufficiente d'insulina e l'occorrente per le iniezioni, oltre che ad assicurare la corretta conservazione dell'insulina durante il viaggio. Rifletta, inoltre Soma hati kamili
Toujeo® SoloStar® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Insulina glargine DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] analogo dell'insulina umana, GT) 10,91 mg per 1 ml equivalenti a 300 unità per ml. L'insulina glargine è un analogo dell'insulina prodotta con la tecnica del DNA ricombinante utilizzando i ceppi K12 dell'Escherichia coli. Sostanze ausiliarie (Quantità per 1 ml) glicerolo (85%) 20 mg, metacresolo 2,7 mg, zinco cloruro 0,19 mg, sodio idrossido (E52, per la regolazione del pH), acido cloridrico (E507, per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili 1ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile: 1 ml contiene 10,91 mg di insulina glargine equivalente a 300 unità. La penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione iniettabile, equivalente a 450 unità di insulina glargine. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Posologia/Impiego Istruzioni generali Toujeo è un analogo dell'insulina a effetto prolungato. Deve essere somministrato una volta al giorno per via sottocutanea, a qualsiasi ora del giorno ma preferibilmente sempre alla stessa ora ogni giorno (cfr. la rubrica «Proprietà/effetti»). Per la titolazione, al fine di ridurre al minimo il rischio di eventi ipoglicemici, la dose di Toujeo deve essere adattata rispettando un intervallo da 3 a 4 giorni. Il regime posologico e i tempi della somministrazione di tutti gli antidiabetici, compresa l'insulina Toujeo, nonché i livelli glicemici desiderati devono essere stabiliti e adattati in base alla risposta individuale. Poiché la glicemia non è sempre correlata ai dati farmacocinetici, deve essere controllata frequentemente per qualche giorno all'inizio del trattamento. Nello schema terapeutico insulina basale/insulina in bolo, in linea di massima il 40-60% della dose giornaliera viene somministrato sotto forma di insulina Toujeo per rispondere al fabbisogno insulinico di base. Soma hati kamili