Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid-Natrium
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
C03CA04
Torasemide-Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Torasemid-Natrium (23988) 21,262 Milligramm
Injektion intravenös
PZN: 06971644 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x4 ml
verlängert
1991-12-19
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOREM ® 20 INJEKTIONSLÖSUNG 20 mg/4 ml Wirkstoff: Torasemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Torem 20 Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Torem 20 Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Torem 20 Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Torem 20 Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOREM 20 INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Torem 20 Injektionslösung ist ein Arzneimittel, das die Urinausscheidung fördert. Außerdem senkt es den Blutdruck. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Schleifendiuretika. Torem 20 Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (kardiale Ödeme) und/oder • Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen (Ergüsse), die aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens bestehen, wenn eine intravenöse Therapie notwendig ist (z. B. Lungenödem aufgrund akuter Herzmuskelschwäche). Seite 2 von 9 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOREM 20 INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? TOREM 20 INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Torasemid, Stoffe mit ähnlicher chemischer S Soma hati kamili
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Torem ® 10 Injektionslösung 10 mg/2 ml Torem ® 20 Injektionslösung 20 mg/4 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TOREM 10 INJEKTIONSLÖSUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Torasemid (als Torasemid-Natrium). 1 ml enthält 5 mg Torasemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Ampulle enthält 0,69 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). TOREM 20 INJEKTIONSLÖSUNG 1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 20 mg Torasemid (als Torasemid-Natrium). 1 ml enthält 5 mg Torasemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Ampulle enthält 1,38 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung zur intravenösen Injektion pH-Wert der Lösung: 8,5 bis 9,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung kardialer Ödeme und/oder Ergüsse bei Erwachsenen aufgrund einer Herzinsuffizienz, wenn eine intravenöse Therapie notwendig ist (z. B. Lungenödem aufgrund akuter Herzmuskelschwäche) Seite 2 von 11 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kardiale Ödeme und/oder Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz Die Therapie sollte mit einer Einzeldosis von 2 ml Torem Injektionslösung pro Tag (entsprechend 10 mg Torasemid) begonnen werden. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf 4 ml Torem Injektionslösung als Einzeldosis (entsprechend 20 mg Torasemid) gesteigert werden. Bei weiterhin unzureichender Wirkung kann ein befristeter Therapieversuch (maximal 3 Tage) mit bis zu 8 ml Torem Injektionslösung pro Tag (entsprechend 40 mg Torasemid pro Tag) erfolgen. Akutes Lungenödem Bei akutem Lungenödem sollten anfänglich 4 ml Torem Injektionslösung intravenös als Einzelgabe gegeben werden (entsprechend 20 mg Torasemid). In Abhängigkeit vom Therapieerfolg kann diese Dosis jeweils nach einer halben Stunde wiederholt werden, maximal sollten nicht mehr als 20 ml Torem Injektionslösung (entspr Soma hati kamili