Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antiemetici
SANDOZ S.P.A.
A04AD
Other antiemetics
"6,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE; "6,5 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; 15 CONFETTI; 6 SUP. 6,5MG
N
Altri antiemetici
019889029 - 15 CONFETTI - Revocato; 019889043 - 6,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 019889031 - 6,5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 019889017 - 6 SUP. 6,5MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TORECAN 6,5 MG SUPPOSTE tietilperazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Torecan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Torecan 3. Come usare Torecan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Torecan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TORECAN E A CHE COSA SERVE Torecan contiene il principio attivo tietilperazina, una sostanza che appartiene alla classe dei derivati fenotiazinici e ha la capacità di prevenire o controllare la nausea e il vomito (attività antiemetica). Torecan è indicato per trattare la nausea e il vomito causate da: • medicinali usati per trattare tumori chiamati chemioterapici antiblastici; • radioterapia; • sostanze che hanno attività tossica (agenti tossici); • interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TORECAN NON USI TORECAN • se è allergico al principio attivo, alle fenotiazine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è in uno stato comatoso; • se soffre di gravi stati di depressione; • se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue; • se ha problemi al fegato; • se è in corso una gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”); • se il paziente ha meno di 15 anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Torecan. Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Torecan 6,5 mg compresse rivestite Torecan 6,5 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Torecan 6,5 mg compresse rivestite 1 compressa rivestita contiene 10,276 mg di tietilperazina maleato (pari a 6,5 mg di tietilperazina base) Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, olio di arachidi Torecan 6,5 mg supposte 1 supposta contiene 10,276 mg di tietilperazina maleato (pari a 6,5 mg di tietilperazina base) Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nausea e vomito indotti da agenti chemioterapici antiblastici, radioterapia, agenti tossici e interventi chirurgici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia POPOLAZIONE GENERALE 1 compressa rivestita o 1 supposta da 1 a 3 volte al giorno. POPOLAZIONI SPECIALI _Pazienti con compromissione renale_ Non sono stati eseguiti studi in pazienti con compromissione renale. _Pazienti con compromissione epatica_ In pazienti con compromissione epatica che assumono Torecan a dosi elevate o per un periodo di tempo prolungato, la funzione epatica deve essere monitorata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). _Popolazione pediatrica_ Torecan è controindicato in bambini di età inferiore ai 15 anni (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8). Pazienti anziani Torecan deve essere usato con cautela in pazienti anziani (65 anni di età ed oltre) (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione A causa del suo gusto non piacevole, Torecan compresse rivestite non deve essere masticato. Le compresse rivestite devono essere assunte a stomaco vuoto, solo per brevi periodi di trattamento e con larghi intervalli tra tali periodi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC d Soma hati kamili