TORECAN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Altri antiemetici

Beszerezhető a:

SANDOZ S.P.A.

ATC-kód:

A04AD

INN (nemzetközi neve):

Other antiemetics

db csomag:

"6,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE; "6,5 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; 15 CONFETTI; 6 SUP. 6,5MG

Osztály:

N

Terápiás terület:

Altri antiemetici

Termék összefoglaló:

019889029 - 15 CONFETTI - Revocato; 019889043 - 6,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 019889031 - 6,5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 019889017 - 6 SUP. 6,5MG - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TORECAN 6,5 MG SUPPOSTE
tietilperazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Torecan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Torecan
3.
Come usare Torecan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Torecan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TORECAN E A CHE COSA SERVE
Torecan contiene il principio attivo tietilperazina, una sostanza che
appartiene alla classe dei derivati
fenotiazinici e ha la capacità di prevenire o controllare la nausea e
il vomito (attività antiemetica).
Torecan è indicato per trattare la nausea e il vomito causate da:
•
medicinali usati per trattare tumori chiamati chemioterapici
antiblastici;
•
radioterapia;
•
sostanze che hanno attività tossica (agenti tossici);
•
interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TORECAN
NON USI TORECAN
•
se è allergico al principio attivo, alle fenotiazine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è in uno stato comatoso;
•
se soffre di gravi stati di depressione;
•
se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue;
•
se ha problemi al fegato;
•
se è in corso una gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”);
•
se il paziente ha meno di 15 anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Torecan.

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Torecan 6,5 mg compresse rivestite
Torecan 6,5 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Torecan 6,5 mg compresse rivestite
1 compressa rivestita contiene 10,276 mg di tietilperazina maleato
(pari a 6,5 mg di
tietilperazina base)
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio,
olio di arachidi
Torecan 6,5 mg supposte
1 supposta contiene 10,276 mg di tietilperazina maleato (pari a 6,5 mg
di tietilperazina base)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nausea e vomito indotti da agenti chemioterapici antiblastici,
radioterapia, agenti tossici e
interventi chirurgici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
POPOLAZIONE GENERALE
1 compressa rivestita o 1 supposta da 1 a 3 volte al giorno.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Pazienti con compromissione renale_
Non sono stati eseguiti studi in pazienti con compromissione renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
In pazienti con compromissione epatica che assumono Torecan a dosi
elevate o per un periodo
di tempo prolungato, la funzione epatica deve essere monitorata
(vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
_Popolazione pediatrica_
Torecan è controindicato in bambini di età inferiore ai 15 anni
(vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8).
Pazienti anziani
Torecan deve essere usato con cautela in pazienti anziani (65 anni di
età ed oltre) (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
A causa del suo gusto non piacevole, Torecan compresse rivestite non
deve essere masticato.
Le compresse rivestite devono essere assunte a stomaco vuoto, solo per
brevi periodi di
trattamento e con larghi intervalli tra tali periodi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d