Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topotekanhydroklorid
Accord Healthcare Ltd.
L01CE01
Topotecan hydrochloride
4 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; topotekanhydroklorid 4,346 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Topotekan
Avregistrerad
2011-07-08
1 _Läkemedelsverket 2015-05-21_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPOTECAN ACCORD 4 MG, PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING topotekan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Topotecan Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Topotecan Accord 3. Hur du tar Topotecan Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topotecan Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOPOTECAN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD TOPOTECAN ACCORD ÄR Topotecan Accord hjälper till att förstöra tumörer. En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig läkemedlet som en infusion i en ven (dropp) på sjukhuset. VAD TOPOTECAN ACCORD ANVÄNDS FÖR Topotecan Accord används för att behandla: • småcellig lungcancer som har återkommit efter kemoterapi. • långt framskriden livmoderhalscancer där behandling med kirurgi eller strålbehandling inte är möjlig. Vid behandling av livmoderhalscancer ges Topotecan Accord i kombination med ett annat läkemedel som heter cisplatin. Din läkare kommer att tillsammans med dig avgöra om Topotecan Accord-behandling är bättre än ytterligare beh Soma hati kamili
_Läkemedelsverket 2015-05-21_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topotecan Accord 4 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller topotekanhydroklorid motsvarande 4 mg topotekan. En ml beredd lösning innehåller 1 mg topotekan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Gult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Topotekan som monoterapi är indicerat för behandling av: • patienter med recidiverande småcellig lungcancer [SCLC] för vilka ytterligare behandling med förstahandsterapi inte anses lämpligt (se avsnitt 5.1). Topotekan i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med cervixcancer som recidiverat efter strålbehandling eller för patienter i sjukdomsstadium IVB. Patienter som tidigare exponerats för cisplatin behöver en behandlingsfri period för att kombinationsbehandlingen ska vara berättigad (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Användningen av topotekan ska begränsas till avdelningar som är specialiserade på administrering av cytostatika och ska endast ges under ledning av läkare som har erfarenhet av kemoterapibehandling (se avsnitt 6.6). Topotekan måste lösas upp och spädas ytterligare före användning (se avsnitt 6.6). Dosering Vid användning tillsammans med cisplatin ska hela förskrivarinformationen för cisplatin beaktas. Före den första behandlingskuren med topotekan ska patienten ha ett neutrofilantal på ≥1,5 x 10 9 /l, samt ett trombocytantal på ≥100 x 10 9 /l och ett hemoglobinvärde på ≥ 90 g/l (efter blodtransfusion om så erfordras). _Läkemedelsverket 2015-05-21_ _SMÅCELLIG Soma hati kamili