Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
SANDOZ A/S
N03AX11
Topiramate
25 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 60, 100, 200
Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 60, 100, 200
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1689
Myyntilupa myönnetty
2005-11-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG KOVAT KAPSELIT TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG KOVAT KAPSELIT topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Topiramat Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Sandoz -valmistetta 3. Miten Topiramat Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat Sandoz kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään • yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille • yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille • migreenin estohoitoon aikuisille. Topiramaattia, jota Topiramat Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT SANDOZ -VALMISTETTA ÄLÄ OTA TOPIRAMAT SANDOZ -VALMISTETTA • jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle ai Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat Sandoz 25 mg kovat kapselit Topiramat Sandoz 50 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 80,5 mg sakkaroosia. Yksi kova kapseli sisältää 50 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 161 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova 25 mg: Kova liivatekapseli jonka runko on läpinäkyvä ja kansiosa on valkoinen. Kapselit sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita. 50 mg: Kova liivatekapseli jonka runko on valkoinen ja kansiosa on valkoinen. Kapselit sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä), primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia tai Lennox–Gastautin oireyhtymään liittyviä kohtauksia. Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja on tarkkaan harkittu. Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuuttihoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yleistä Hoito suositellaan aloitettavaksi pienellä annoksella ja annostus suurennetaan vähitellen tehokkaalle tasolle. Annostus ja annostitraus tapahtuvat kliinisen vasteen perusteella. Topiramaatin pitoisuutta plasmassa ei tarvitse seurata topiramaatti hoidon optimoimiseksi. Joskus harvoin käytettäessä topiramaattia samanaikaisesti fenytoiinin kanssa, voidaan fenytoiinin annosta joutua sovittamaan parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi. Kun fenytoiini- tai karbamatsepiiniho Soma hati kamili