TOPAAL, suspension buvable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

alginique (acide)

Inapatikana kutoka:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kanuni:

CODE A02AX

INN (Jina la Kimataifa):

alginic (acid)

Kipimo:

4 g

Dawa fomu:

suspension

Tungo:

composition pour 100 ml > alginique (acide) : 4 g > oxyde d'aluminium hydraté : 0,6 g > silice excipient : 2,6 g > magnésium (carbonate de) : 0,8 g

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre brun de 210 ml

Eneo la matibabu:

ANTIACIDES AUTRES ASSOCIATIONS

Bidhaa muhtasari:

334 194-8 ou 34009 334 194 8 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 210 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2015;347 839-2 ou 34009 347 839 2 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1991-08-08

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2011
Dénomination du médicament
TOPAAL, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, après 10 jours de
traitement, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPAAL, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPAAL,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TOPAAL, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPAAL, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPAAL, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIACIDE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le reflux gastro œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPAAL,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPAAL, SUSPENSION BUVABLE:
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres
composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TOPAAL, SUSPENSION BUVABLE:
·
A utiliser avec précaution chez les insuffisants rénaux et les
dialysés chroniques.
·
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 128 mg de
sodium par unité de prise. A prendre
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPAAL, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alginique
.............................................................................................................................
4,00000 g
Oxyde d'aluminium hydraté
............................................................................................................
0,60000 g
Silice hydratée
.............................................................................................................................
2,60000 g
Carbonate de magnésium léger
......................................................................................................
0,80000 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
Excipients: parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien; en cas
d'œsophagite chez l'adulte, peut être associé à un
antisécrétoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
2 cuillères à café (10 ml) 3 fois par jour après les repas,
Dernière prise de préférence le soir au coucher.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 128 mg de
sodium par prise. A prendre en compte chez les
patients suivant un régime hyposodé.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de
propyle et peuvent provoquer des réactions
allergiques (éventuellement retardées).
Ne pas utiliser chez les enfants.
Précautions d'emploi
L'oxyde d'aluminium hydraté peut retarder ou diminuer l'absorption de
certains médicaments utilisés en association (voir
rubrique 4.5).
L'oxyde
                                
                                Soma hati kamili