Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
LABORATORIOS CALIER S.A.
QA12CE99
ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 80mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Combinaciones con selenio
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del músculo blanco; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del músculo blanco; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del corazón de mora; Indicaciones especie Porcino: Hepatosis dietética; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Interacciones especie Todas: AZUFRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 578299 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOCO-SELENIO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOCO-SELENIO 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetato de todo-rac- -tocoferilo (Vitamina E) ...................................... 80 mg Selenio (selenito de sodio).................................................................... 0,8 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)………………1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)…………...…0,1 mg Butilhidroxianisol………………………………………………………..0,1 mg Alcohol bencílico (E-1519)……………………………………………..16,73 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Prevención y tratamiento de las siguientes patologías causadas por deficiencias en vitamina E y/o selenio: Bovino y ovino: Enfermedad del músculo blanco Porcino: Enfermedad del corazón de mora y hepatosis dietética. En general, la prevención y tratamiento de enfermedades originadas por deficiencia de la Vitamina E + selenio. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a algún excipiente. 6. REACCION Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOCO - SELENIO 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetato de todo-rac- -tocoferilo (Vitamina E) ...................................... 80 mg Selenio (selenito de sodio).................................................................... 0,8 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)…….1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)……0,1 mg Butilhidroxianisol………………………………………..…...0,1 mg Alcohol bencílico (E-1519)……………………………..…….16,73 mg Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLINICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención y tratamiento de las siguientes patologías causadas por deficiencias en vitamina E y/o selenio: - Bovino y ovino: Enfermedad del músculo blanco - Porcino: Enfermedad del corazón de mora y hepatosis dietética. En general, la prevención y tratamiento de enfermedades originadas por deficiencia de la Vitamina E + selenio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Respetar las dosificaciones marcadas, dada la toxicidad del selenio. No administrar más de 15 ml en el mismo punto de inoculación Soma hati kamili