TOCO-SELENIO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Disponível em:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QA12CE99

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 80

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 1 vial de 100 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapêutica:

Combinaciones con selenio

Resumo do produto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del músculo blanco; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del músculo blanco; Indicaciones especie Porcino: Déficit de selenio; Indicaciones especie Porcino: Déficit de vitamina E; Indicaciones especie Porcino: Enfermedad del corazón de mora; Indicaciones especie Porcino: Hepatosis dietética; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Interacciones especie Todas: AZUFRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Status de autorização:

Autorizado, 578299 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOCO-SELENIO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOCO-SELENIO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetato de todo-rac-

-tocoferilo (Vitamina E) ...................................... 80 mg
Selenio (selenito de
sodio)....................................................................
0,8 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio
(E-219)………………1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
(E-217)…………...…0,1 mg
Butilhidroxianisol………………………………………………………..0,1
mg
Alcohol bencílico
(E-1519)……………………………………………..16,73 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de las siguientes patologías causadas por
deficiencias en vitamina E
y/o selenio:
Bovino y ovino: Enfermedad del músculo blanco
Porcino: Enfermedad del corazón de mora y hepatosis dietética.
En general, la prevención y tratamiento de enfermedades originadas
por deficiencia de la
Vitamina E + selenio.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en
selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a
algún excipiente.
6. REACCION

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOCO - SELENIO
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetato de todo-rac-

-tocoferilo (Vitamina E) ...................................... 80 mg
Selenio (selenito de
sodio)....................................................................
0,8 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)…….1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)……0,1 mg
Butilhidroxianisol………………………………………..…...0,1
mg
Alcohol bencílico
(E-1519)……………………………..…….16,73 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de las siguientes patologías causadas por
deficiencias en vitamina E
y/o selenio:
- Bovino y ovino: Enfermedad del músculo blanco
- Porcino: Enfermedad del corazón de mora y hepatosis dietética.
En general, la prevención y tratamiento de enfermedades originadas
por deficiencia de la
Vitamina E + selenio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en
selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a
algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar las dosificaciones marcadas, dada la toxicidad del selenio.
No administrar más de 15 ml en el mismo punto de inoculación