Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de tioridazina
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
N05AC02
Clorhidrato de tioridazina
25 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2016-12-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TIORIDAZINA (Clorhidrato de tioridazina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 25,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-221-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de diciembre de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de tioridazina 25,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. - - INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los estados psicóticos, siendo claramente eficaz en la esquizofrenia y en la fase maníaca de la enfermedad maníaco -depresiva. Tratamiento a corto plazo de pacientes adultos con depresión mental de moderada a severa con grados variables de ansiedad y pacientes geriátricos con síntomas múltiples como ansiedad, agitación, estado de ánimo depresivo, tensión, trastornos del sueño y miedo. Tratamiento de niños con problemas severos de comportamiento que muestran combatividad y/o comportamiento explosivo, hiperexcitable, que no está en proporción con la provocación inmediata; inadaptación escolar, terrores nocturnos, anorexia nerviosa. Control de los síntomas de la mayoría de las psicosis sin afectar más que mismamente ala actividad motora y sin producir somnolencia excesiva. Trastornos de la conducta y la afectividad. CONTRAINDICACIONES: Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Hipersensibilidad conocida al medicamento y a otras fenotiazinas. Angina. Bradicardia. Bloqueo cardíaco de 2do o 3er grado. Insuficiencia cardíaca. Arritmias ventriculares. Prolongación del intervalo QT (o antecedentes familiares). Uso concomitante con medicamentos que inh Soma hati kamili