TIORIDAZINA

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Clorhidrato de tioridazina

Disponibil de la:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Codul ATC:

N05AC02

INN (nume internaţional):

Clorhidrato de tioridazina

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

Tableta revestida

Produs de:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Rezumat produs:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas revestidas cada uno.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2016-12-06

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIORIDAZINA
(Clorhidrato de tioridazina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-221-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de tioridazina
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
-
-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los estados psicóticos, siendo claramente eficaz en la
esquizofrenia y en la
fase maníaca de la enfermedad maníaco -depresiva.
Tratamiento a corto plazo de pacientes adultos con depresión mental
de moderada a severa
con grados variables de ansiedad y pacientes geriátricos con
síntomas múltiples como
ansiedad, agitación, estado de ánimo depresivo, tensión, trastornos
del sueño y miedo.
Tratamiento
de
niños
con
problemas
severos
de
comportamiento
que
muestran
combatividad y/o comportamiento explosivo, hiperexcitable, que no
está en proporción con
la provocación inmediata; inadaptación escolar, terrores nocturnos,
anorexia nerviosa.
Control de los síntomas de la mayoría de las psicosis sin afectar
más que mismamente ala
actividad motora y sin producir somnolencia excesiva.
Trastornos de la conducta y la afectividad.
CONTRAINDICACIONES:
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Hipersensibilidad conocida al medicamento y a otras fenotiazinas.
Angina. Bradicardia. Bloqueo cardíaco de 2do o 3er grado.
Insuficiencia cardíaca. Arritmias
ventriculares. Prolongación del intervalo QT (o antecedentes
familiares).
Uso concomitante con medicamentos que inh