Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiokonazol
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF08
tiokonazol
Normal
eğer
Pasif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI GYNOTİN ® VAJINAL OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 300 mg tiokonazol içerir. ● _YARDIMCI MADDE: _Novata BCF PH BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GYNOTİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GYNOTİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GYNOTİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GYNOTİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYNOTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● GYNOTİN ® , vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir ürün olup, antifungaller olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyazımsı sarı renkli her bir ovül etkin madde olarak 300 mg tiokonazol içermektedir. GYNOTİN ® , 1 adet ovül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 1 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● GYNOTİN ® , vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden, bazı mantarların yol açtığı vajina iltihabının (kandidal vulvovajinit) tedavisinde kullanılır. - 2 - 2. GYNOTİN ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GYNOTİN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; ● İlacın formülasyonund Soma hati kamili
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNOTİN ® Vajinal Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 300 mg tiokonazol içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER) : Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül. Beyazımsı sarı renkli spaten ovül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GYNOTİN ® kandidal vulvovajinitin tek doz tedavisinde kullanılır. Özellikle Candida’ya bağlı vajinal mantar enfeksiyonları ile Gram pozitif (stafilokoklar, streptokoklar ve mikokoklar gibi ikincil enfeksiyonları oluşturan) bakterilerle karışık mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: GYNOTİN ® kandidal vulvovajinitin tek doz tedavisinde kullanılır. Yalnızca bir gece yatarken 1 vajinal ovül vajinaya yerleştirilir. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Gerektiğinde tek doz uygulama 7 gün sonra tekrarlanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOTİN ® sırtüstü yatar pozisyonda, paketin içindeki parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Bakirelerde kullanılmamalıdır. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. - 2 - PEDIATRIK POPÜLASYON: Çocuklara uygulanmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaşın üzerindekilere erişkin dozu uygulanır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Tiokonazol, imidazol türevi antifungal ajanlara veya GYNOTİN ® ’in içeriğinde bulunan diğer maddelere aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI GYNOTİN ® sadece kandidal vulvovajinitte etkili olduğu için teşhis muayene materyalinin KOH ile mikroskobik incelemesi yapılmalı ve/veya kültürler ile doğrulanmalıdır. Lastikte hasar yapabileceğinden ovül kontraseptif diyafram ve Soma hati kamili