TIOGYN VAJINAL OVUL, 1 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

tiokonazol

MAH:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

G01AF08

INN:

tiokonazol

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

eğer

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
GYNOTİN
® VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 300 mg tiokonazol içerir.
●
_YARDIMCI MADDE: _Novata BCF PH
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNOTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GYNOTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GYNOTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GYNOTİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNOTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
GYNOTİN
®
, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül
formunda bir
ürün olup, antifungaller olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir.
●
Beyazımsı sarı renkli her bir ovül etkin madde olarak 300 mg
tiokonazol içermektedir.
GYNOTİN
®
,
1
adet
ovül
ve
ilacın
vajina
içine
(hazneye)
yerleştirilmesi
esnasında
kullanılan 1 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
●
GYNOTİN
®
, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve
kızarma gibi
belirtilerle seyreden, bazı mantarların yol açtığı vajina
iltihabının (kandidal vulvovajinit)
tedavisinde kullanılır.
- 2 -
2. GYNOTİN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNOTİN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
●
İlacın formülasyonund

SPC

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNOTİN
®
Vajinal Ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
300 mg tiokonazol içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER) :
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal Ovül.
Beyazımsı sarı renkli spaten ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNOTİN
®
kandidal vulvovajinitin tek doz tedavisinde kullanılır. Özellikle
Candida’ya bağlı
vajinal mantar enfeksiyonları ile Gram pozitif (stafilokoklar,
streptokoklar ve mikokoklar gibi
ikincil enfeksiyonları oluşturan) bakterilerle karışık mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GYNOTİN
®
kandidal vulvovajinitin tek doz tedavisinde kullanılır. Yalnızca
bir gece yatarken
1 vajinal ovül vajinaya yerleştirilir. Doktora danışmadan
kullanılmamalıdır. Gerektiğinde tek
doz uygulama 7 gün sonra tekrarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOTİN
®
sırtüstü yatar pozisyonda, paketin içindeki
parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Bakirelerde kullanılmamalıdır.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmez.
- 2 -
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuklara uygulanmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaşın üzerindekilere erişkin dozu uygulanır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tiokonazol, imidazol türevi antifungal ajanlara veya GYNOTİN
®
’in içeriğinde bulunan diğer
maddelere aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
GYNOTİN
®
sadece kandidal vulvovajinitte etkili olduğu için teşhis muayene
materyalinin
KOH ile mikroskobik incelemesi yapılmalı ve/veya kültürler ile
doğrulanmalıdır.
Lastikte
hasar
yapabileceğinden
ovül
kontraseptif
diyafram
ve