Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Butamiratecitrate
Teva B.V.
R05DB13
Butamiratecitrate
1,5 mg/ml
syrup
2016-10-05
17. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TINGURI, SYRUP 0. D.SP.NR. 29066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tinguri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml syrup indeholder 1,5 mg butamiratcitrat svarende til 0,924 mg butamirat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml oral suspension indeholder 450 mg sorbitol. 1 ml oral suspension indeholder 125 mg glycerol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Syrup. Farveløs eller lysegul væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af non-produktiv hoste. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Anbefalet dosis – 15 ml op til 4 gange dagligt. Behandling er begrænset til den symptomatiske periode. _dk_hum_53446_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Der bør søges lægehjælp, hvis hosten varer længere end 4-5 dage, eller hvis der udvikles feber, dyspnø eller brystsmerter. _Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_ Der er manglende data hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Patienter med nyresygdom og/eller leversygdom kan have større risiko for bivirkninger fra butamirat på grund af akkumulering af lægemiddel og metabolit. Administration Tinguri syrup tages oralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Børn og unge under 18 år. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Før der udskrives en hostestillende behandling, bør årsagerne til hosten undersøges for at vurdere behovet for ætiologisk behandling. Hvis hosten varer ved efter indtagelse af den hostestillende behandling ved normal dosis, bør dosis ikke øges, i stedet bør den kliniske situation revurderes. Hostestillende midler bør ikke anvendes i længerevarende perioder. På grund af butamirats hæmning af hosterefleksen bør samtidig administration af slimopløsende medicin undgås, fordi dette kan føre til stagnation af slim i luftvejene, der øger risikoen for bronkospasmer og luftvejsi Soma hati kamili